蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: shijiantime
收起左侧

[物料管理] 供应商现场审计大家是如何开展的?

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-4-17 09:18:08 | 显示全部楼层
难弄的是要背锅,我去的供应商都水,公司缺默认要给他过,而我却要傻傻的签字
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-17 09:19:33 | 显示全部楼层
缺陷都不往上写
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-17 11:03:08 | 显示全部楼层
黑小麦 发表于 2019-4-17 09:15
遇到这样的老板是不是有种秀才遇到兵的感觉,瞬间被噎死的感觉都有

遇到这样的老板,不管他出于什么原因,我只能鄙视他的格局小
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-17 11:16:46 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-4-17 08:48
其实买谁家的不是我们能确定的,但是我们可以把供应商考核的真是情况反映出来,应对GMP是另一个版本,要 ...

这个倒是说的挺现实的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 11:14:12 | 显示全部楼层
审计的都是化工企业,看下现场卫生管理,防止交叉污染的措施和执行情况,检验能力。重点是能不能保证提供的是均质的产品。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 11:52:54 | 显示全部楼层
    供应商现场审查,大多数是停留在表面,毕竟不是认证,没有那么正规。
    也许看到的也许只是一个样板,实际生产未必就是看到的样子。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 13:41:04 | 显示全部楼层
现在供应商都是爷了,除非订单特别大否则谁能陪你按法规要求来做审计啊,都是形式吧了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-18 14:13:39 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-4-17 08:05
与供应商联系,派几个人去,和他们吃一顿,照几张照片,你好我好大家好

说的太直白了,哈哈,不过确实是这样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-19 09:07:03 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-4-17 08:45
企业老板对于供应商审计很反感,主要原因之一在于即使审计不通过,还是要想办法用他们家的料,审计就是形 ...

老板首先考虑的是利益。GMP规范上对重要的原辅料是要求现场审计的,你现在能做的只能是填写好审计的表格,收集好证件,然后建立供应商档案。没有办法
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-19 15:33:15 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-4-16 22:57
不去现场审计,你发现不了问题,只有去了,才是触目惊心的、刻骨铭心的,所以要是质量负责人/质量受权人, ...

确实遇到过很多,说是公司名称变更了,其实是从生产商变成了经销商了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-22 09:21:56 | 显示全部楼层
如何才能做好QA 发表于 2019-4-17 08:45
我一直说供应商审计就“四好”:吃好、喝好、玩好、走好。

到位,能点赞么?!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-22 09:23:38 | 显示全部楼层
黑小麦 发表于 2019-4-17 09:15
遇到这样的老板是不是有种秀才遇到兵的感觉,瞬间被噎死的感觉都有

老板看到的就是money,质量出问题就是质量部不给力了呗。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-22 14:09:44 | 显示全部楼层
路过........................
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-22 16:45:44 | 显示全部楼层
首先对供应商通过风险评估进行分级管理,对于风险等级较低的供应商可以发调查表。对于风险等级较高的供应商可以启动现场审计,现场审计的话一般就是按照公司对供应商的要求,例如是要符合GMP还是什么其他法规,按照检查表检查即可。一般检查顺序的和公司开展自检的时候一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-23 09:07:25 | 显示全部楼层
吃好,喝好,玩好,走人,大家好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-23 10:00:24 | 显示全部楼层
如何才能做好QA 发表于 2019-4-17 08:45
我一直说供应商审计就“四好”:吃好、喝好、玩好、走好。

大才,呵呵哈哈
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-7 14:59:58 | 显示全部楼层
我这本来五一放假前质量部要去审计的同事们都已经填好申请表准备五月四日回来就出发去看看供应商资质的,结果不批准去看供应商资质的 ==
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-8 09:07:25 来自手机 | 显示全部楼层
刚步入这个审计,接下来两个月需要出差,以我个人看法就是走之前看供应商资质有没有需要更换或者补的,之后现场拍照做记录。纳闷我这边纸壳箱都去现场。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-9 11:35:57 | 显示全部楼层
重要的物料供应商就2年审计一次资料,3年一次现场审计。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-11 10:11:59 | 显示全部楼层
供应商需根据原辅料的重要程度,风险级别来区分。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-7 11:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表