关于公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知

优雅的蒲公英

关于公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知

发布日期：20190529

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。        为了促进各方对真实世界证据的理解、探讨其在药物研发中的应用场景、探究其评价原则，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起3个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：赵骏、高丽丽        联系方式：zhaojun@cde.org.cn，gaoll@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。 附件 1 ： 《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》中文版.docx 附件 2 ： Key Considerations in Using Real-World Evidence to Support Drug Development(Draft for Public Review).docx 附件 3 ： 《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》起草说明.doc

yuansoul

啊哈，征求意见稿


你同意，或者不同意
征求意见稿就在那里，不悲不喜

你念，或者不念征求意见稿
征求意见稿就在那里，不来不去

你看，或者不看征求意见稿
他就在那里，不增不减

你举手，或者不举手征求意见稿
征求意见稿依然，就在那里不舍不弃

来，到征求意见稿怀里
或，让征求意见稿住进你的心里

默然，就实施

syhorchid

关注一下

sealleo

类似刚批的那个210w美元一针的超新星新药？22例婴幼儿床做完6个月，出现两例死亡任然于上周获批？

xqliu

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