关于CAR-T产品注册要求独栋厂房

验证小白

请教各位大侠，在进行CAR-T产品注册申请时，咨询了某省药监局，对于厂房要求是独栋。但查看了药品生产管理规范（2010版），第四十六条，第2点“生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备...”。大家对这个“独栋”和“独立”怎么理解？

星火燎原之势

对于高致敏性药品的生产厂房在药品生产管理规范第四十六条有明确说明的啊

shuimiao327

请问现在可以注册了吗？？？

墨石

没听说。