工艺规程案例讨论

蒋玉婷1

山萸肉正常生产工艺是：选别-金检-包装。以往遇到水分不合格的情况会生产写临时变更，增加干燥工序，干燥的参数由QC根据水分检测结果下达干燥指示。
现拟将这种干燥写入工艺规程，规程中干燥工序为可选项，参数为根据QC干燥指示进行干燥~
对于这个操作，个人觉得这干燥工序温度时间都没定，个人觉得生产工艺不可控，不能维持在验证状态，觉得不妥，不知道各位大神有什么看法？

lili1977

你这属于改变工艺了，这是不允许的呀

zysx01234

有点不懂事的感觉，我早就这么做了

zysx01234

发个N年前的野菊花工艺规程，虽然考虑了干燥操作，但现在看来描述还不够完美

蒋玉婷1

lili1977 发表于 2019-6-5 08:20
你这属于改变工艺了，这是不允许的呀

是吧，我也觉得不太妥~

蒋玉婷1

zysx01234 发表于 2019-6-5 09:07
发个N年前的野菊花工艺规程，虽然考虑了干燥操作，但现在看来描述还不够完美

请教个题外话，话说你们觉得在干燥过程，用快速水分测定仪控制水分结果可靠吗？快速水分测定仪的水分值和药典规定的烘干至衡重的结果值，差异大吗？生产过程怎么用快速水分测定仪控制水分？标准怎么定？

zysx01234

蒋玉婷1 发表于 2019-6-5 14:42
请教个题外话，话说你们觉得在干燥过程，用快速水分测定仪控制水分结果可靠吗？快速水分测定仪的水分值和 ...

快速水分测试是为了中控，这个值可能会比蒸馏法测的水分值高1-2%左右，不过是快速的判断在挑选之后是否需要增加翻晒或干燥操作的依据

另外，养护的方法就有翻晒和干燥的。

因此，增加干燥操作不算工艺变更，该操作记录可以写在保养记录中。

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可以作为既定工艺的一部分
选别-水分检测- 大于？？%-干燥-金选-包装
               小于？？%-金选-包装

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学习学习学习、