设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 生产运营 › 企业新建车间，想把品种从老车间转移到新车间，怎么申报

发新帖

查看: 6075|回复: 12

收起左侧

[生产运营] 企业新建车间，想把品种从老车间转移到新车间，怎么申报

发表于 2019-6-6 08:51:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，我们公司想新建厂房代替原厂房生产制剂和原料药，原厂房不再生产，需要走注册变更么

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-6-6 15:31:45 | 显示全部楼层

需要的，一定需要的，您这个是关键变更啊。生产场地变更，相关的验证也是需要重新做的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-6-8 10:43:22 来自手机 | 显示全部楼层

你这个变更要有现场核查的，过程挺麻烦

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-8-29 12:55:00 | 显示全部楼层

需要的，一定需要的，您这个是关键变更啊。生产场地变更，相关的验证也是需要重新做的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-9-2 14:28:31 | 显示全部楼层

需要的，一定需要的，您这个是关键变更啊。生产场地变更，相关的验证也是需要重新做的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-9-27 16:06:04 | 显示全部楼层

品种划转，重新做验证吧

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-9-28 09:25:45 | 显示全部楼层

需要的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-11-1 21:44:29 来自手机 | 显示全部楼层

需要的，相当于重新认证gmp 吧，不知道回答的对不对

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

精馏技术-吴凯

发表于 2019-11-4 17:35:52 来自手机 | 显示全部楼层

如果需要上精馏设备，可以联系我，希望可以帮您出力

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2019-12-28 14:37:53 | 显示全部楼层

产场地变更，相关的验证也是需要重新做的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2020-2-14 14:45:58 | 显示全部楼层

要做事大多了，先变更生产许可证，产品技术转移，GMP认证

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

盐阜大铜马

发表于 2020-2-20 16:38:54 | 显示全部楼层

重新认证GMP

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2022-7-10 14:25:36 | 显示全部楼层

谢谢分享。

药学专业认可：1

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 22:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表