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[生产] 工艺流程描述

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发表于 2019-6-7 20:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.原辅料称量
核查原料批号,根据配方核对原料及称量数量,按照称量量称量
2.配料
2.1将生产用纯净水加入夹层锅加热至80℃,按配方量加入枸杞子、陈皮、干姜加热溶解;
2.2全溶后,倒入配置罐中,加入甜菊糖苷、赤藓糖醇、纯水至处方量。;
2.3搅拌至全溶解,经200目滤布过滤至暂存罐待灌装。
3.洗瓶
3.1洗瓶生产过程要求
3.1.1清洗瓶子由全自动的洗瓶机进行,先用超声波清洗,再用过滤水喷洗瓶子外壁;
3.1.2由两组喷针插入倒立的瓶子中用纯净水喷洗内壁,再由一组压缩空气喷针吹干内壁,最后由压缩空气吹干瓶子外壁(压缩空气压力0.3MP,水压力0.2MP);
3.1.3洗好后,剔除异常品;
3.1.4标准要求:瓶内外应洁净,无污染、无杂质、无破损,瓶子清洗后应无异物附着在瓶壁,瓶内水流应呈直线。
3.2瓶盖生产过程要求
3.2.1用纯净水将瓶盖内外清洗干净;
3.2.2用紫外灯将瓶盖消毒;
3.2.3标准要求:瓶盖内外应整洁无污染、刮花
4.灌装
4.1灌装量:30ml
4.2灌装:调整好灌装机的灌装量,并检查灌装容量
5.压盖
从上往下旋转下压,检查封口质量,及时挑出不良品。
6.灭菌
6.1灭菌时间:30分钟
6.2灭菌温度:105℃±1℃
6.3灭菌:将产品放入灭菌柜,当温度升至105℃时开始计时,及时监控温度并做好记录。灭菌结束后,将温度降至50℃时,出柜,自然放至常温。
7灯检
灯检剔除不合格品
8.贴标、喷码

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药士
发表于 2019-6-7 22:50:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-8 09:17:23 | 显示全部楼层
学习学习,,
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药徒
发表于 2019-6-8 17:52:02 | 显示全部楼层
路过学习一下
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药徒
发表于 2019-6-28 15:53:02 | 显示全部楼层
请问,您提供的工艺描述是已经通过了IND吗
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发表于 2021-6-11 10:10:30 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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发表于 2021-6-22 15:43:07 | 显示全部楼层

学习,谢谢分享。
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药神
发表于 2022-7-30 12:49:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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