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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 关于蒸发光缺陷整改求助大神指点
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关于蒸发光缺陷整改求助大神指点

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少庄主
药徒
发表于 2019-6-12 18:10:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近遇到一个检查缺陷项
内容是蒸发光对照10μl 20μl分别只进了一针被检察员落了缺陷
这该如何整改求大神指点。
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flash02
药徒
发表于 2019-6-12 21:14:26 | 显示全部楼层
你没问问检查官的意见 么？通常应该和检查官交流一下的。进一针落缺陷，就多进几针吧，
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老夫只吃肉
药徒
发表于 2019-6-13 08:55:13 | 显示全部楼层
那就多进几针呗，进一针的确是有点问题的
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dgtlyzh
药徒
发表于 2019-6-13 09:01:58 | 显示全部楼层
重新做一次试验，这就是整改了，再加上培训
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看雪
药徒
发表于 2019-6-13 09:07:12 | 显示全部楼层
最少也要进2针做平行，3针可以算偏差，系统适用性好像要进5针吧。
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少庄主
药徒
 楼主| 发表于 2019-6-13 10:39:20 来自手机 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2019-06-12 21:14
你没问问检查官的意见 么？通常应该和检查官交流一下的。进一针落缺陷，就多进几针吧，

当时不在场所以没问
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少庄主
药徒
 楼主| 发表于 2019-6-13 10:39:46 来自手机 | 显示全部楼层
dgtlyzh 发表于 2019-06-13 09:01
重新做一次试验，这就是整改了，再加上培训

嗯 知道了  谢谢
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少庄主
药徒
 楼主| 发表于 2019-6-13 10:40:33 来自手机 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-06-13 09:07
最少也要进2针做平行，3针可以算偏差，系统适用性好像要进5针吧。

每个品种做了一次后来就不做了
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少庄主
药徒
 楼主| 发表于 2019-6-13 10:41:48 来自手机 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-06-13 08:55
那就多进几针呗，进一针的确是有点问题的

嗯 只能以后多进针了
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