CIP在线清洗

Szewah

洁净区和一般生产区可以共用CIP在线清洗系统吗？CIP一般用什么水源？纯化水还是自来水？

bihai0024

关键是清洗完，最后一次冲洗的水源有要求。看你们产品。一般是纯化水。

光头山鸡

预冲淋水的水质要求一般为饮用水、去离子水或纯化水。
清洗剂清洗的主要目的是利用化学作用。例 如 ：氢氧化钠可溶解蛋白质，在高
温下可皂化脂肪，因此对含蛋白质较高的有机污染物有很好的去除作用；硝酸可溶解无机类污物，较
高浓度的强酸还有去除红锈的功能。因此，在清洗过程中必须根据污物的性质合理选择清洗剂的种
类。化学作用与热能组合使用往往效果更佳。因此，00>工作站常采用高温碱液或高温酸液实现清
洗。“三步法” 清洗只需要一种清洗剂进行清洗。在无菌制药配液系统中，“三步法” 清洗运用最多的
清洗剂为2%左右的氢氧化钠。“五步法” 清洗需要用两种清洗剂进行清洗。在无菌制药配液系统中，
“五步法” 清洗运用最多的清洗剂为2%左右的氢氧化钠和2%左右的硝酸。结合污垢的特性，在清洗
过程中可选择先碱后酸或先酸后碱两种方式。如果需要实现多种清洗剂清洗，清洗流程数量也可随之
增加，例如，可选择3 种清洗剂清洗的“七步法” 清洗等。
中 国 GMP201()版 附 录 1 第四十九条规定： “ 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品
的包装材料和器具等最终清洗、 A / B 级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质
量标准 。 ” 终淋的目的是保证清洗效果达到清洗验证的要求，终淋水水质必须与配料用 水 水质一致 。
例如，在无菌配液系统中，终淋水必须为注射用水。终淋结果可通过在线电导率和离线取样法综合
判断

﹏soゝ繆斯

可以共用！所用水以区域最高级别要求为准。CIP之后应该会有一个SIP吧。一般都是纯化水，便宜、洁净。

an27711

纯化水

学者无敌

可以公用！至于是用PW还是WFI要看你配液系统产品的要求。

来自苹果APP客户端

覆雨翻云

可以用纯化水，如果是注射剂产品，终洗还是尽量用注射水