直服饮片品种做成净制饮片需验证哪些内容

e无语 · 发表于 2019-7-31 10:49:39

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如题，直服饮片品种做成净制饮片需验证哪些内容，净制工艺是否还需再验证？求大神解答

xiaoni · 发表于 2019-7-31 11:39:37

净制工艺的验证内容应包括工艺流程、工艺参数、使用设备等方面，如具体包括净制方式的选择、设备的适用范围、设备的使用条件、工艺参数的确定等内容。以样品的性状、杂质等技术参数的数据作为验证指标。

e无语 · 发表于 2019-7-31 13:31:28

xiaoni 发表于 2019-7-31 11:39
净制工艺的验证内容应包括工艺流程、工艺参数、使用设备等方面，如具体包括净制方式的选择、设备的适用范围 ...

同一品种已有直服饮片，有净制工序且做过工艺验证，现需做一个净制饮片的类型。验证的重点还是在净制这块？做吧显得多余，不做又感觉缺点啥

lunmulunmu · 发表于 2019-12-26 16:10:38

需要验证