一致性评价

辣妈晓杰 · 发表于 2019-8-14 22:33:02

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一致性评价品种真的都得一致吗？

limeng · 发表于 2019-8-15 08:07:58

我的理解是，这个一致，是要求仿制药质量要与原研一致（表观上符合质量标准），疗效上与原研一致（内在上达到与原研一样的治疗效果），是要达到这样的一致。当然还有另外一种理解，就是把仿制药做成原研（什么都一致，包括处方、工艺等），不过这种一般都不可能达到。还有一种就是，处方与原研一致，工艺可能不一致，但是不管从表观上，还是疗效上，都能做到与原研一致。不知您问的是哪种一致？

大呆子 · 发表于 2019-8-15 08:03:09

一个产品的的市场价值不同的企业有不同的估值，你的产品要根据你们公司的产品线及销售水平来确定

zk8031 · 发表于 2019-8-15 08:21:50

纠结这个有啥用，就像追溯历史一样，不可能完全还原真的历史事实，我们尽最大努力还原真实即可

多多多1 · 发表于 2019-8-15 09:35:33

仿制的终究是仿制的，怎么可能达到原研药，这个一致性也只是个理想状态，尽可能保持生产设备，生产工艺，原料与原研药一致

小金库 · 发表于 2023-4-8 22:24:45

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