质管部指导工作内容怎么写

xiayi428

质量管理部门应当负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。这个指导工作具体内容该怎么写？因为有些东西一写就涉及到质量复查，停售等，但实际计算机系统做不到。

如何才能做好QA

指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。没在GSP上找到该条款，应该是实施细则上的吧？
个人理解：
纸面意思，监督采购、储存....的环节质量管理工作，这些环节是否符合GSP法规要求。质量保证部是否对这些过程进行了监督。
1、采购的药品来源是否合格，到货后如何验收、请验，对不合格的药品的处置措施。
2、药品入库后的储存条件是否满足药品储存要求，有必要的防潮、防虫害等等措施，库房是否具有温湿度监控报警设备，能立即通知相关人员。
3、养护不知道，没接触过。
4、药品销售对象是否合理，是否有完整的销售记录。
5、退货的处理是否有文件支持，相关记录是否完整，待退货产品的储存条件如何保证，
6、运输的条件、方式是否合适，是否经过验证已保证药品运输过程中质量不受影响，部分药品运输过程中是否有监控记录。
每个药品经营企业都应有相应的SOP/SMP支持上述五点的操作与管理，只是一个监督如何体现是一个难点。我们这边是生产企业，原辅材料入库、药品出库时，在系统上是有QA确认的权限的。而且我们也会有仓库检查记录。
PS：纯属个人理解，勿喷！！！！

daifeng

个人理解可以监督指导的记录