蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3958|回复: 9
收起左侧

[物料管理] 物料微生物不合格

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-16 21:50:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教下各位大神,如果某物料微生物指标不合格超出1000CFU/G的标准,可以进入洁净区进行灭菌处理吗?

点评

物料不合格 你直接退货不就好了么 直接灭个什么菌啊 再说了 你有这道工艺流程么还灭菌 你当是什么  发表于 2019-9-17 07:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-17 07:57:47 | 显示全部楼层
开玩笑,灭的了吗
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2019-9-17 08:24:58 | 显示全部楼层
1、什么物料,原辅料还是内包材,或者其他辅助用物料?
2、什么用途,或者说用来做什么剂型?
3、外购的物料还是自己生产或提取的?
4、要是啥都不好定,就不要给自己找麻烦了,俩字搞定:退货!

个人建议,仅供参考!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-17 08:56:26 | 显示全部楼层
都已经不合格了干嘛还要自己背着个锅,为啥不退货?还要去杀菌?风险怎么评估?方法怎么验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-17 08:57:10 | 显示全部楼层
楼主是干生产的专做质量了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-17 09:49:14 | 显示全部楼层
应该是想进入洁净区通过烘箱来灭菌吧,这不是多了一个大大的污染源吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-17 10:05:06 | 显示全部楼层
玩火呢这不是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-28 13:50:54 | 显示全部楼层
若是能灭菌,灭菌之后检验不?等几天用于生产?
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-4 22:18:59 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 21:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表