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[规章制度] 药品追溯新动作,国家药监局下发5大追溯标准!

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药生
发表于 2019-9-17 09:36:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 13925117500 于 2019-9-17 09:38 编辑

2019年9月11日,国家药品监督管理局挂网出《公开征求《药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)》等5个标准意见》的通知,此前,国家药监局在今年4月公布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。随着此次的《技术要求》,药品溯源体系的建设已进入实质阶段。



640.jpg
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/358129.html



为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),推进药品信息化追溯体系建设,国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制工作。

近期完成5个标准征求意见稿:

1.《药品生产企业追溯基本数据集》

2.《药品经营企业追溯基本数据集》

3.《药品使用单位追溯基本数据集》

4.《药品追溯消费者查询基本数据集》

5.《药品追溯数据交换基本技术要求》

6.标准征求意见反馈表


现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表,于2019年10月11日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。
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大师
发表于 2019-9-17 10:07:56 | 显示全部楼层
坦白说,看了半天,很是艰涩
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药徒
发表于 2019-9-17 10:23:07 | 显示全部楼层
沙发先,药品追溯机制又得推倒重来了
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药徒
发表于 2019-9-17 10:37:34 | 显示全部楼层
这个应该算个BUG。这种数据追踪怎么追?生产厂商的工艺生产都是手写纸质版的,数据更改嫌疑最大,只能做大数据。基本上没啥用。
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药士
发表于 2019-9-17 11:30:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-23 09:20:01 | 显示全部楼层
好像木提中药饮片啊
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药徒
发表于 2019-9-23 10:33:23 | 显示全部楼层
药品生产的上游,原料 辅料 垄断的称啥样了? 这群官老爷 有这本事 处理好 这些资本 运作伎俩不???
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药徒
发表于 2019-11-13 15:48:51 | 显示全部楼层
请问这个最终定稿了吗
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药徒
发表于 2019-11-18 10:25:45 | 显示全部楼层
感觉很鸡肋~
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药徒
发表于 2021-5-12 16:16:12 | 显示全部楼层
看看再说。。。
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发表于 2021-7-17 17:49:28 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈或或或或或
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药徒
发表于 2021-7-18 13:03:54 来自手机 | 显示全部楼层
前来参观,补充干货
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