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[生产运营] 关于车间原辅料管理问题

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药徒
发表于 2019-10-15 15:52:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,车间一般生产用的原辅料/中间产品,存放在暂存间/中间站,需要专人、上锁管理吗?在2010年的GMP条例/GMP指南中已经没查到相关规定了。
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药徒
发表于 2019-10-15 16:13:37 | 显示全部楼层
需要上锁管理,同时还要建立相应的进出站台账。
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药徒
发表于 2019-10-15 16:00:28 | 显示全部楼层
需要。中间品需要送检。
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药徒
发表于 2019-10-15 16:16:02 | 显示全部楼层
一般而言是需要的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-15 16:25:22 | 显示全部楼层
我想阐述一下个人观点:
1.2010版GMP找不到有要求上锁管理的规定
2.专人、上锁管理带来的问题:资源浪费(人员、时间)、工作效率、管理问题(什么时间上锁、开锁,是否有按规定执行;钥匙的保管)等
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药徒
发表于 2019-10-15 16:31:33 | 显示全部楼层
一般原辅料不需要吧  特殊药品才需要上锁管理。
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药徒
发表于 2019-10-15 16:39:07 | 显示全部楼层
流转量多,最好专人管理
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药徒
发表于 2019-10-15 16:43:29 | 显示全部楼层
一般的原辅料专人管理就可以啦,不用上锁管理,有进出台账就好。
特管药品就要上锁管理
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大师
发表于 2019-10-16 08:13:39 | 显示全部楼层
管不好,十把锁也没用
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药徒
发表于 2019-10-19 11:42:42 来自手机 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-4 21:56:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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