生物制药QA管理岗位招聘

我是大猫

生物制药QA管理岗位招聘各位蒲友，我是主要做生物制药质量、生产岗位招聘的猎头Joanna Zhao，最近上海生物药企质量岗位比较多，QA/QC方向都有，这边是几个非常急的几个QA管理岗位，如果有兴趣的蒲有可以直接加我微信或者与我电话，论坛留言我可能不能及时回复您。

我联系方式：Tel/Wechat:17770140045（微信名：大猫-Joanna,微信添加留言：蒲公英质量），Email:joanna.zhao@p-link.cn

一、上海
1、基因治疗药企招聘【QA经理/QA主管】

工作地点：上海市浦东新区

Responsibility 岗位职责：

• 完善公司研发、生产质量管理体系，文件控制体系和培训体系，负责落实文件的制定、审核、分发和实施工作；
• 负责研发、生产过程中关键时间点的监控和物料的监控，审核批生产和批检验记录；
• 负责研发和生产现场检查，监督仪器设备和计算机系统，确保数据真实可靠；
• 协调调查研发、生产过程中的OOS/OOT/OOA，偏差，CAPA，确保纠正和预防措施有效执行；
• 协调研发、生产过程中的变更控制，确保任何变更依据已有的流程记录、评估；
• 负责GMP体系内自查和定期质量回顾评估，处理任何质量相关的调查和跟踪；
• 负责外包商、供应商质量体系审计，推动药物研发、生产完整体系的质量合规管理；
• 及时向质量负责人和生产负责人汇报内外部审核发现的问题；
• 质量管理负责人指定的其它工作和职责。
  

Qualifications 任职要求：

• 本科及以上学历，制药工程或药学相关专业，3年以上GMP QA工作经验；
• 熟悉国内外GMP法规要求，有生物类创新药研发公司工作经验优先；
• 熟悉创新药研发流程、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范
  

2、细胞治疗药企招聘【合规QA主管】

QA合规主管

工作地点
浦东新区张江

工作职责：

1. 完善质量体系以及体系文件，推进体系的实施；

2. 督促和检查质量体系的的运行情况，对出现的问题进行统计分析，提出合理化建议，改善管理制度；

3. 质量体系文件与记录的审查；

4. 协助采购部门进行物料供应商评估，建立合格供应商清单及供应商档案；

5. 负责对仓库的物料验收、原辅料及中间产品、成品的质量评价；

6. 编写年度内审计划，并组织实施；

7. 组织实施变差调查、制定纠正预防措施，并行程最终报告；

8. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物学相关专业；

2. 具有5年以上相关工作经验。

3、上市生物药企招聘【QA经理/QA副总监】

工作地点：上海金山

职责描述：

1.负责生物研发&生产车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺生产设备、分析相关设备等的验证工作

2.了解生物质量体系系统的建立原则，包括部门制度，工作流程，各类工作标准的建立以及各项记录的复核工作

3.参与各类数据以及批记录的审核及放行工作

4.负责各实验室及生产车间的内部审计工作

5.外部审计过程中，保持与客户及各级监管部门良好的互动

岗位要求：

1、生物工程、生物技术等相关专业；

2、本科5年，硕士3年及以上生物大分子公司QA工作经验，有单抗QA经验者优先考虑

3、熟悉生物实验室及车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺研发&生产设备、分析相关设备验证工作

4、熟悉实验室及生产车间的内审工作，熟悉各类数据以及批记录审核放行工作

5、熟悉GMP及生物行业相关法规，参与过客户或各级监管部门的审计工作，有实际独立操作外审经验者优先考虑

6、良好的沟通能力，英语口语优秀，可以进行熟练的英语交流