接我上一个帖子,再问问大家的想法.关于收率,物料平衡

人生下半场，难

上一个帖子和大家讨论了一下收率和物料平衡,这回再和大家谈谈接下来的事某个制剂产品的生产工艺的原料是提取车间的提取物.
由于某些原因,XXXXXXXXX,后来的结果呢,收率和前几批相差两三个点,但是再公司规定的收率范围之内
那么问题来了
公司的管理以及质量部门认为,收率降低是证明了生产工艺不稳定,(注:本人新入职)
以本人再以前单位做过的和现在已经有的经验和大家做作一下讨论
一个提取工艺,生产的膏体,并没有做系数验证,是不是给下道工序的实际物质有变化.一个百分点就应该能差出去好几公斤,所以投入固体制剂里,产出不定也是有可能的,对吧
至于结果,也就是说,产出的颗粒量,变化是有可能的 ,因此我认为, 再没有做系数验证的前提下, 收率有变化,是可能的
但是单位的人员,呵呵.
不知道该怎么办?

冯1222

系数验证是什么意思呀？

月光冥想

我也有点蒙，系数验证是个什么，提取工艺差几个点不是很正常嘛？

人生下半场，难

冯1222 发表于 2019-11-6 13:11
系数验证是什么意思呀？

简单来说: 百分比
任何物质的提取都是有提取溶剂的,水或者是醇,提取浓缩后的膏体是混合物, 也就是所要提取的物质再膏体的占比,大概就是这个意思.很多企业在提取浓缩岗位做过这样的试验或者是验证

人生下半场，难

月光冥想 发表于 2019-11-6 13:22
我也有点蒙，系数验证是个什么，提取工艺差几个点不是很正常嘛？

简单来说:百分比
我也觉得差几个百分点是可以的,现在目前单位人家认为不可以,我也是没办法,
又不能表达,只能适应,问题是我在签字,真的是呵呵了

大呆子

中药提取物，如果生产过程没有明显的偏差，差两个点还真是很正常，更多的都有可能

人生下半场，难

大呆子 发表于 2019-11-6 13:30
中药提取物，如果生产过程没有明显的偏差，差两个点还真是很正常，更多的都有可能

哎,我也是这么认为的,
但是结果没有用啊,我在想是不是找机会和领导说
现在是不可能了
现在的我的位置很尴尬, 刚到新单位, 和我一起管车间的,以前是核算,没干过生产,也没管过生产啊,感觉还没有我懂的多那,

小舟

提取物得率肯定是波动的啊，但制剂一般是按投入药材量计算批量的，药典都是多少药材制成1000g，所以提取物波动是不影响成品收率的（通过辅料量调节）。

人生下半场，难

小舟 发表于 2019-11-6 15:12
提取物得率肯定是波动的啊，但制剂一般是按投入药材量计算批量的，药典都是多少药材制成1000g，所以提取物 ...

没影响?
提取物中的目标物质含量,不影响物质的量吗?  物质的量变化了,投料量不就是有波动吗?  
不理解,不理解,不理解

布偶

那不在自己写的规程内嘛，有多少纠结的

4sss

中药提取物收率没有波动的生产，一定是不真实。只能说你的前任做得太没水准了！

人生下半场，难

布偶 发表于 2019-11-6 16:11
那不在自己写的规程内嘛，有多少纠结的

有些话 真亦假时假亦真,假亦真时真亦假

人生下半场，难

4sss 发表于 2019-11-6 16:58
中药提取物收率没有波动的生产，一定是不真实。只能说你的前任做得太没水准了！

这个不予评价,只是现在接手后面的制剂程序,
个人认为,提取收率的波动,自然会影响固体制剂的收率,但是有些人不这么认为

4sss

提取收率，对固体制剂的收率应该没有影响的

人生下半场，难

4sss 发表于 2019-11-7 16:02
提取收率，对固体制剂的收率应该没有影响的

认证的?确定?

4sss

提取物的质量与制剂的收率有关系，如溶化性、含量等等，提取的收率应该没有多大关系，不知道你们是固体制剂还是液体制剂，制剂的投料量是怎么投料的，可能要看你们的投料方式，一般固体为提取物量*固含物+辅料至制剂批量，这样算的话的，提取的收率就不会直接影响制剂的收率，但是其它的投料方式可能要看情况了。

人生下半场，难

4sss 发表于 2019-11-8 14:22
提取物的质量与制剂的收率有关系，如溶化性、含量等等，提取的收率应该没有多大关系，不知道你们是固体制剂 ...

提取物量*固含物,不就是实际投料量吗, 固含物高了,制剂的投料量不就大了么, 结果不就有可能造成出的制剂量变大吗

小金库

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