新药品管理法出来后，新药品管理法出来后，药品批发企业哪些制度需要修改呢？

believe1 · 发表于 2019-11-21 14:43:59

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新药品管理法出来后，药品批发企业哪些制度需要修改呢？

kyrigoo · 发表于 2019-11-21 15:49:48

质量管理体系肯定是要重新内审修改的

xqliu · 发表于 2019-11-22 09:17:55

不要急，等一下具体的实施条例再说。

believe1 · 发表于 2019-11-22 09:21:14

kyrigoo 发表于 2019-11-21 15:49
质量管理体系肯定是要重新内审修改的

具体哪些文件要修订呢？

朱红雪 · 发表于 2019-11-22 13:44:22

涉及购销记录的文件，还有首营企业、首营品种和客户资质审核的文件

左手1234 · 发表于 2019-11-26 11:12:49

坐等实施细则~

believe1 · 发表于 2019-12-2 11:10:29

朱红雪发表于 2019-11-22 13:44
涉及购销记录的文件，还有首营企业、首营品种和客户资质审核的文件

增加什么内容呢？

believe1 · 发表于 2019-12-2 11:11:15

kyrigoo 发表于 2019-11-21 15:49
质量管理体系肯定是要重新内审修改的

不知道修改什么内容。

xiayi428 · 发表于 2019-12-2 13:22:05

配套文件在征集中，不知道怎么修改。但现在好多公司都要求在出库单模板中增加：药品上市持有人

sbc001 · 发表于 2019-12-4 09:52:10

不要急，待配套文件出台再修订。

我愿意 · 发表于 2019-12-24 10:52:15

是不是质量体系需要整体修改，还是只需要重新内审就可以了。希望有人可以帮助我下，

[GSP认证] 新药品管理法出来后，新药品管理法出来后，药品批发企业哪些制度需要修改呢？