求助：CAR-T研究过程中质量标准建立要求

英花 · 发表于 2019-11-22 14:33:57

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求助各位前辈，本人刚接触细胞质量研究这块，老板希望能把CAR-T研究前期各阶段的产品质量标准做出来，因为没坐过，毫无头绪，不知道各位大大们有没有好的建议给指导下？
另外，有没有哪位高人有已上市CAR-T药物的质量标准？求助！

shuimiao327 · 发表于 2019-11-22 14:58:09

是不是参考文献自己制定标准啊，目前应该没有像药典一样的强制标准

蒲公英的希望 · 发表于 2019-11-22 15:10:35

前期研究，那你们研究出个啥，研究出的啥不就可以找出标准么

墨石 · 发表于 2019-11-22 15:49:43

已上市的，估计没有。IND的有人会有。

siltfrog · 发表于 2019-11-22 16:05:56

IND有，这个东西太新了，透露不了，自拟标准吧

[药品研发] 求助：CAR-T研究过程中质量标准建立要求