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质管部一年都要做哪些文件

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药徒
发表于 2019-11-25 21:19:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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能总结下吗,马上年底了,副总说有好多要写。都有什么呢
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药徒
发表于 2019-11-26 10:36:23 | 显示全部楼层
以下仅供参考:
今年的:产品年度质量回顾(包括原料供应商的回顾、原料质量情况的回顾、生产数据回顾分析、质量数据回顾分析、偏差级变更回顾、投诉及不良反应回顾、退货回顾等)、自检报告、年终工作总结
明年的:年度工作计划、培训计划、供应商审计计划、自检计划、验证计划、校验计划、稳定性试验计划
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药徒
发表于 2019-11-26 08:15:33 | 显示全部楼层
做你所写的,写你所做的
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药徒
发表于 2019-11-26 08:18:26 | 显示全部楼层
各种回顾,各种计划
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发表于 2019-11-26 10:39:43 | 显示全部楼层
静若繁花02155 发表于 2019-11-26 10:36
以下仅供参考:
今年的:产品年度质量回顾(包括原料供应商的回顾、原料质量情况的回顾、生产数据回顾分析 ...

说的很对
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药徒
发表于 2019-11-26 10:41:32 | 显示全部楼层
静若繁花02155 发表于 2019-11-26 10:36
以下仅供参考:
今年的:产品年度质量回顾(包括原料供应商的回顾、原料质量情况的回顾、生产数据回顾分析 ...

厉害喽
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药徒
发表于 2019-11-26 10:48:07 | 显示全部楼层
静若繁花02155 发表于 2019-11-26 10:36
以下仅供参考:
今年的:产品年度质量回顾(包括原料供应商的回顾、原料质量情况的回顾、生产数据回顾分析 ...

优秀,一看就是做过的
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药师
发表于 2019-11-26 10:56:09 | 显示全部楼层
增加;质量体系有效性回顾或审核,文件完善修订计划。
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药徒
发表于 2019-11-26 11:18:54 | 显示全部楼层
增加:
今年的:验证年度回顾报告、年度质量目标完成情况
明年的:环境监控计划、产品模拟召回计划、年度质量目标、质量体系评审计划
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药徒
发表于 2019-11-26 14:27:30 | 显示全部楼层
XUEXI         
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药徒
发表于 2019-11-30 14:15:18 来自手机 | 显示全部楼层
要作些什麼?
1.檢視公司內部文件,應該會有所規範,年度需要完成什麼文件
2.檢視法規,確認公司內部規範是否與法規有遺漏之處
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药徒
发表于 2021-6-26 16:43:36 | 显示全部楼层
学习学学习                  
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