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[生产运营] 关于纯化水管道消毒后的验证?

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发表于 2019-12-13 08:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位前辈,纯水设备由于管道多,我们是用氯化剂来清洗消毒管道,完毕后,重新制水后按药典要求检查得,这样是否就可以说明已经验证过,设备的消毒效果了?
不知道各位前辈是如何做?请指教,谢谢!
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药徒
发表于 2019-12-13 08:52:55 | 显示全部楼层
巴氏消毒不行?
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 楼主| 发表于 2019-12-13 08:54:28 | 显示全部楼层

我刚入行,我也不懂,不过我看了论坛很多消毒灭菌的方式,84也可以,不过最好是多种消毒剂互换使用,
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药徒
发表于 2019-12-13 09:00:20 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 08:54
我刚入行,我也不懂,不过我看了论坛很多消毒灭菌的方式,84也可以,不过最好是多种消毒剂互换使用,

巴氏不是84

物理方法不好么,干嘛要化学方法
残留你怎么证明
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药生
发表于 2019-12-13 09:13:07 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 08:54
我刚入行,我也不懂,不过我看了论坛很多消毒灭菌的方式,84也可以,不过最好是多种消毒剂互换使用,

纯化水管道消毒还要互换的吗?有这种说法吗?
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 楼主| 发表于 2019-12-13 09:46:14 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-13 09:00
巴氏不是84

物理方法不好么,干嘛要化学方法

这个我也不知道,刚入行不懂,我们是按药典来检测水质是否合格
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 楼主| 发表于 2019-12-13 09:47:28 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-12-13 09:13
纯化水管道消毒还要互换的吗?有这种说法吗?

这个我也不懂,用巴氏最简单的话,以后也用巴氏,如果用了巴氏怎么验证呢?
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 楼主| 发表于 2019-12-13 09:47:50 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-13 09:00
巴氏不是84

物理方法不好么,干嘛要化学方法

老师,用完巴氏我怎么验证呢?
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药徒
发表于 2019-12-13 09:56:58 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 09:47
老师,用完巴氏我怎么验证呢?

消毒通常不验证或只间接验证

你们做什么类型产品的都不知道
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 楼主| 发表于 2019-12-13 09:58:45 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-13 09:56
消毒通常不验证或只间接验证

你们做什么类型产品的都不知道

我们是做消毒液,使用纯水然后蒸馏后与消毒液一定比列来混合制得消毒液,用作消毒,
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药徒
发表于 2019-12-13 10:03:09 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 09:58
我们是做消毒液,使用纯水然后蒸馏后与消毒液一定比列来混合制得消毒液,用作消毒,

制药行业一般都不用化学消毒的 麻烦

你们既然最后是用蒸馏水,那作为蒸馏水的源水的纯化水定期巴氏消毒就足够了啊
不过制药行业纯水都是24h循环的,我猜你们消毒行业是不是还可以批次制水所以才会看中每次制水前的消毒
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 楼主| 发表于 2019-12-13 10:10:36 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-13 10:03
制药行业一般都不用化学消毒的 麻烦

你们既然最后是用蒸馏水,那作为蒸馏水的源水的纯化水定期巴氏消 ...

老师,其实我们不是制药行业我们是器械行业,我们的纯水主要是用作工艺用水,用来清洁擦拭设备器具等的,后来有个案子是器械上带有消毒剂,所有考虑到用纯水蒸馏后使用,而且我们这个消毒剂可能用量不多,每周配置一次就够了,纯水主要还是用在环境的清洁用,
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药徒
发表于 2019-12-13 10:30:00 | 显示全部楼层
我们用的双氧水消毒,刚过了医疗器械的现场核查
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药徒
发表于 2019-12-13 10:30:50 | 显示全部楼层
你的纯化水分配系统是否24小时处于循环状态?
你的制备系统采用什么消毒措施?
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 楼主| 发表于 2019-12-13 11:38:13 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2019-12-13 10:30
你的纯化水分配系统是否24小时处于循环状态?
你的制备系统采用什么消毒措施?

我们公司还没有正式运营,设备处于开启一段时间,关闭一段时间的状态,第二个问题我没能理解,不好意思
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 楼主| 发表于 2019-12-13 11:38:52 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2019-12-13 10:30
我们用的双氧水消毒,刚过了医疗器械的现场核查

双氧水的代价是不是比较高?消毒周期怎么控制的?
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药徒
发表于 2019-12-13 12:21:33 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 11:38
双氧水的代价是不是比较高?消毒周期怎么控制的?

一个月一次,用的2%浓度,好处是不用做残留等这方面评估,坏处是成本高
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 楼主| 发表于 2019-12-13 13:31:35 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2019-12-13 12:21
一个月一次,用的2%浓度,好处是不用做残留等这方面评估,坏处是成本高

谢谢啊!这个我了解些,那我搭车问下,用巴氏要做残留方面的评估吗?
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药徒
发表于 2019-12-13 13:49:23 | 显示全部楼层
70632464 发表于 2019-12-13 13:31
谢谢啊!这个我了解些,那我搭车问下,用巴氏要做残留方面的评估吗?

巴氏 是物理的灭菌 没有残留 不需要做残留方面的验证 但还是要做消毒效果的确认
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 楼主| 发表于 2019-12-13 15:22:03 | 显示全部楼层
letheyifang 发表于 2019-12-13 13:49
巴氏 是物理的灭菌 没有残留 不需要做残留方面的验证 但还是要做消毒效果的确认

谢谢啊,那我在请问下,二氧化氯属于化学灭菌是嘛?
如果是做消毒效果验证,有哪些项目可以做,除了药典的纯水要求,还有其他的吗?
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