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麻烦问一下,就是每次药材细粉做检测的时候都是微生物超标

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发表于 2019-12-13 11:33:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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麻烦问一下,就是我这个厂子怎么每次药材细粉质量部做检验的时候都是微生物超标,每批都去外面照药了 ,还是超标, 现在这批又超标了  今天下午继续从照    差不多每批都得照个4次才合格
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药生
发表于 2019-12-13 11:39:19 | 显示全部楼层
细粉?直接入药的?没有前处理灭菌吗?
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药生
发表于 2019-12-13 11:40:56 | 显示全部楼层
光这样怎么能分析 得出原因?需要知道你们整个生产过程,照射剂量均都 有关系
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 楼主| 发表于 2019-12-13 11:50:07 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-12-13 11:39
细粉?直接入药的?没有前处理灭菌吗?

有的 一直用烘箱高温灭菌 但是灭菌之后 车间里的中药材粉碎机组也用酒精消毒过后才开始粉碎的 每次都是出现微生物不合格

点评

烘箱?肯定不行的,用灭菌柜,,我们用108度灭35分钟,微生物总数一般都小于100  详情 回复 发表于 2019-12-13 13:58
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 楼主| 发表于 2019-12-13 11:51:52 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-12-13 11:40
光这样怎么能分析 得出原因?需要知道你们整个生产过程,照射剂量均都 有关系

每批照药去领导都说是分成25kg一袋出去照  但我们实际上都是装成22.8kg去照的  就怕照药那地没照匀
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发表于 2019-12-13 11:53:15 | 显示全部楼层
正常了,普通环境做的
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大师
发表于 2019-12-13 12:05:44 | 显示全部楼层
去外面照的事情小声点
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宗师
发表于 2019-12-13 12:26:39 | 显示全部楼层
哈哈哈,辐照可以,别说的那么理直气壮好不,招来飞检你可吃不消的
辐照前检测一下到底有多少菌,然后辐照中心会根据你的要求调节剂量,最终微生物不符合要求他们会免费处理的,哈哈
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药生
发表于 2019-12-13 13:17:26 | 显示全部楼层
照的结果和物料的均匀性、重量、照的强度等有关。
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药徒
发表于 2019-12-13 13:21:22 | 显示全部楼层
继续加强度吧,照四五次也太要命了吧,还有既然有灭菌,灭菌效果是不是要验证一下啊,你给粉摊薄点呢
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药徒
发表于 2019-12-13 13:30:21 | 显示全部楼层
把这些工序都弄到洁净区试试
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药生
发表于 2019-12-13 13:42:27 | 显示全部楼层
铝塑袋装的吗?
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药生
发表于 2019-12-13 13:56:53 | 显示全部楼层
灭菌温度多少?脉动灭菌?如果药材稳定,多灭一次试试
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药生
发表于 2019-12-13 13:58:40 | 显示全部楼层
小蕾 发表于 2019-12-13 11:50
有的 一直用烘箱高温灭菌 但是灭菌之后 车间里的中药材粉碎机组也用酒精消毒过后才开始粉碎的 每次都是出 ...

烘箱?肯定不行的,用灭菌柜,,我们用108度灭35分钟,微生物总数一般都小于100
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 楼主| 发表于 2019-12-13 14:11:49 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-12-13 13:58
烘箱?肯定不行的,用灭菌柜,,我们用108度灭35分钟,微生物总数一般都小于100

当初老板他们俩人是考虑成本问题没买灭菌柜的  我来的时候跟我说 车间里的设备都是买的最好的  可实际上呢 都是一般里的残次品那种的

点评

设备部门会有意见的,听前面几位前辈的意见吧,不灭菌肯定会有菌,但是辐照效果跟装量和辐照强度有关的,如果辐照不合格,就是他们的效果不好,如果确定不是回来你们自己污染了!  详情 回复 发表于 2019-12-16 09:07
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药徒
发表于 2019-12-13 15:36:54 | 显示全部楼层
是不是标准定得有点高了啊
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药生
发表于 2019-12-13 15:55:51 | 显示全部楼层
谁知道他们生产过程 是如何控制的啊,生产环境怎么样的都 不知道,如何 能分析 得出结果来啊
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药士
发表于 2019-12-16 09:07:57 | 显示全部楼层
小蕾 发表于 2019-12-13 14:11
当初老板他们俩人是考虑成本问题没买灭菌柜的  我来的时候跟我说 车间里的设备都是买的最好的  可实际上 ...

设备部门会有意见的,听前面几位前辈的意见吧,不灭菌肯定会有菌,但是辐照效果跟装量和辐照强度有关的,如果辐照不合格,就是他们的效果不好,如果确定不是回来你们自己污染了!
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药徒
发表于 2020-4-16 18:25:42 | 显示全部楼层
涉及污染程度、辐照剂量的关系!
你得先知道你现在的染菌程度,比如10万个,要辐照到100以下,你告知辐照中心,他会给你调整剂量的!
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发表于 2020-4-21 15:02:51 | 显示全部楼层
辐照可以解决,调整剂量不行多搞几次
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