洁净区最大人数上限验证

lpkiqsc · 发表于 2020-1-8 13:48:43

如果是在验证，做还是要做的，但平时监测周期可以适当定长一点，比如每月一次或每季度一次，

随梦想飞 · 发表于 2020-1-8 14:15:45

瓶瓶发表于 2020-1-8 11:25
拿法规说话哈

麻烦问下，哪个法规里有？

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2020-1-8 15:10:57

验证是都要做的

瓶瓶 · 发表于 2020-1-9 12:58:12

随梦想飞发表于 2020-1-8 14:15
麻烦问下，哪个法规里有？

GB50457-2019,只是不是关于验证的

天才小熊猫uo · 发表于 2020-1-9 14:29:00

千里不留泥发表于 2020-1-8 13:39
药品中洁净级别是按ABCD这种划分，但医疗器械仍采用百级、万级、十万级、30万级这种说说，其中药品A级对 ...

好的谢谢！

天才小熊猫uo · 发表于 2020-1-9 14:29:22

jaby520 发表于 2020-1-8 11:37
表面可以适当延长检测频次，比如半年做一次，选择关键的地方。

好的谢谢！！

天才小熊猫uo · 发表于 2020-1-9 14:29:50

依然飘雪12 发表于 2020-1-8 11:28
可能各地方老师的理解不一样吧，GMP里说的本来就是监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法 ...

好的谢谢！

Newhiger · 发表于 2020-4-1 12:56:53

都做了的，

苏杰上善若水 · 发表于 2020-4-1 13:35:08

手部消毒清洁验证属于方法学验证，建议3-5年要做一次，10万级，用处不大。但一定要做，不定哪次飞行检查，就会做了。别给自己找麻烦。。。。

董航涛 · 发表于 2022-8-12 14:38:23

千里不留泥发表于 2020-1-8 13:39
药品中洁净级别是按ABCD这种划分，但医疗器械仍采用百级、万级、十万级、30万级这种说说，其中药品A级对 ...

你好，做最大人数验证粒子和微生物的点位布置怎么确定？需要和PQ时一致吗？

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-11-7 13:09:31

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

天才小熊猫uo · 发表于 2023-11-15 16:37:41

霧月星祥发表于 2023-11-7 13:09
还有钱没

你小子真贪啊

lipi · 发表于 2025-6-18 13:39:32

要做的哦，不可避免

[其他] 洁净区最大人数上限验证


3 金币	回复本帖可获得 1 金币奖励! 每人限 1 次

夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2887 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-11-7 13:09:31 \| 显示全部楼层回帖奖励 +1 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报