使用食品级辅料是不违反<加强药用辅料监督管理的有关规定>

hongengshu · 发表于 2012-8-9 09:17:40

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最近SFDA下发的这个有关辅料的通知，据我公司的情况请教大家：
1、有些辅料是没有药用规格的，比如一些色素、香精等，是否违反？
2、几年前批的一个无蔗糖代辅料代替蔗糖的品种，此原料为进口辅料，生产商获得中国批准为新资源食品，是否违反通知相关要求？

Tiger.T · 发表于 2012-8-9 09:22:20

我们没遇到过这个问题。。在线等高手回答

圣剑之心 · 发表于 2012-8-9 10:25:18

也遇到这样的问题，现在很多植物提取物厂家食品卫生许可证到期，现在新证不批。
估计不能采购

飞翔的草头香 · 发表于 2012-8-9 10:42:12

你看下药品批文中怎么规定辅料的级别...

kkcljj · 发表于 2012-8-9 11:33:32

特向楼主介绍一辅料公司，你可以和它们谈谈，不管是实验量和生产量，一般他们都能提供——安徽山河药用辅料有限公司

首先应符合注册申报资料中辅料的级别要求，以后SFDA要建数据库了，如数据库中没有的，则可用食用级别替代了吧？

hongengshu · 发表于 2012-8-9 11:57:25

“符合注册申报资料中辅料的级别要求”我都能达到，就是看了通知，看上去都在强调药用辅料，不知理解是不是极端了。

[吐槽及其他] 使用食品级辅料是不违反<加强药用辅料监督管理的有关规定>