一般区设备的清洁有效期是怎么制定的？又是怎么验证的？

xiaolangzhuce · 发表于 2020-2-18 15:08:29

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如题：一般区设备的清洁有效期是怎么制定的？又是怎么验证的？

LanBo · 发表于 2020-2-18 15:42:44

针对一般区，一般不设置清洁有效期，规定使用后及使用前清洁，当然需要对清洁方法进行验证，主要考虑化学残留的检测。

山顶洞人 · 发表于 2020-2-18 16:43:10

LanBo 发表于 2020-2-18 15:42
针对一般区，一般不设置清洁有效期，规定使用后及使用前清洁，当然需要对清洁方法进行验证，主要考虑化学残 ...

一般区，很难接触的，做什么残留啊，哦，原料药或者提取？

gongchi · 发表于 2020-2-18 17:14:46

如果非要做有效期验证，如果对微生物有一定要求，并且是纯化水清洁，可以放宽微生物标准进行考察如500cfu/cm2，如果不是纯化水清洁，那就没有意义，自己定一个时间吧，1个月、半年都行，做了没多大意义。

xiaolangzhuce · 发表于 2020-2-19 15:16:54

山顶洞人发表于 2020-2-18 02:43
一般区，很难接触的，做什么残留啊，哦，原料药或者提取？

中药提取，提取部分都在一般区。

王凯博 · 发表于 2020-2-20 15:27:58

验证要做的，要不然会有客户和老师的挑战，看外观呗，最好不要定太长时间，3-7天应该可以，年前客户跟我提出过这个问题