药液转运方式

bachelor/xin · 发表于 2020-3-17 20:03:14

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无菌冻干分针车间，求药液转运方式？谢谢

yc20160802 · 发表于 2020-3-18 08:45:17

不明白你的问题。通常都是由稀配罐通过管路输送到无菌区的缓冲罐，再到灌装机。

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 08:47:41

我们现场空间比较小，药液体积小，使用储液袋是否可以？

lpkiqsc · 发表于 2020-3-18 08:53:46

不清楚你问的。是跨区域转移？进出洁净区？还是A级层流之间B级背景转移？或者其他的

山顶洞人 · 发表于 2020-3-18 08:57:48

bachelor/xin 发表于 2020-3-18 08:47
我们现场空间比较小，药液体积小，使用储液袋是否可以？

无菌保障很麻烦，有层流转运车，无菌呼吸袋等。

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 11:20:54

lpkiqsc 发表于 2020-3-18 08:53
不清楚你问的。是跨区域转移？进出洁净区？还是A级层流之间B级背景转移？或者其他的

跨区域，因为现场太小，缓冲罐没空间，想用储液袋

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 11:20:56

lpkiqsc 发表于 2020-3-18 08:53
不清楚你问的。是跨区域转移？进出洁净区？还是A级层流之间B级背景转移？或者其他的

跨区域，因为现场太小，缓冲罐没空间，想用储液袋

lpkiqsc · 发表于 2020-3-18 14:31:04

bachelor/xin 发表于 2020-3-18 11:20
跨区域，因为现场太小，缓冲罐没空间，想用储液袋

听你的意思，你们是打算把除菌过滤的药液装进储液袋，然后转移进B+A级灌装？

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 14:42:21

lpkiqsc 发表于 2020-3-18 14:31
听你的意思，你们是打算把除菌过滤的药液装进储液袋，然后转移进B+A级灌装？

是的，是否可以行？

lpkiqsc · 发表于 2020-3-18 16:29:32

bachelor/xin 发表于 2020-3-18 14:42
是的，是否可以行？

没见过，也没听过这种操作啊

。你们这样怎么来保障无菌水平啊！感觉这个很容易被人挑战噢。

〆゛丶yoyo · 发表于 2020-3-18 21:57:15

配液转移需要无菌密闭环境，生产前需要对整个系统进行SIP及除菌过滤器的完整性测试，并且需要将除菌过滤器安装在末端，尽最大可能靠近罐装口位置。具体还要看您的工艺流程，一般是两级除菌过滤（冗余设计），还有一些案例会有无菌储罐，请参考！

〆゛丶yoyo · 发表于 2020-3-18 21:59:26

〆゛丶yoyo 发表于 2020-3-18 21:57
配液转移需要无菌密闭环境，生产前需要对整个系统进行SIP及除菌过滤器的完整性测试，并且需要将除菌过滤器 ...

如果考虑空间问题也可以不设置缓冲罐，储液袋转移也是可以的，但是也需要有相应的SOP及验证支持，并且需要考虑储液袋与罐装设备的无菌对接！

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 22:04:50

〆゛丶yoyo 发表于 2020-3-18 21:57
配液转移需要无菌密闭环境，生产前需要对整个系统进行SIP及除菌过滤器的完整性测试，并且需要将除菌过滤器 ...

非常感谢，学习了

bachelor/xin · 发表于 2020-3-18 22:06:32

〆゛丶yoyo 发表于 2020-3-18 21:59
如果考虑空间问题也可以不设置缓冲罐，储液袋转移也是可以的，但是也需要有相应的SOP及验证支持，并且需 ...

咨询了一些朋友，认为这种方式不太可取。你们是这样做的吗？

〆゛丶yoyo · 发表于 2020-3-18 22:24:41

bachelor/xin 发表于 2020-3-18 22:06
咨询了一些朋友，认为这种方式不太可取。你们是这样做的吗？

我们用的是管道密闭转移，老线有无菌储罐，新线只有终端除菌过滤；

河西智叟 · 发表于 2020-3-19 08:30:12

其實不難呀，用移動儲罐，采用AB閥對接管路，成本不低，如果你只是因爲想降低成本，那就算了，基本無解。

AZER · 发表于 2020-3-19 08:33:28

山顶洞人发表于 2020-3-18 08:57
无菌保障很麻烦，有层流转运车，无菌呼吸袋等。

厉害

bachelor/xin · 发表于 2020-3-19 09:02:11

河西智叟发表于 2020-3-19 08:30
其實不難呀，用移動儲罐，采用AB閥對接管路，成本不低，如果你只是因爲想降低成本，那就算了，基本無解。

主要是考虑结合现场情况，找到一个更好的解决方式。费用是一方面，可以综合考虑。

小金库 · 发表于 2023-4-22 09:44:58

感谢楼主的分享,学习一下

[无菌粉针] 药液转运方式