第一次做臭氧消毒验证需检查哪些项呢？

，Mercurial

第一次做臭氧消毒验证，由于是新手，不知道需要做些什么检查项！

张佳虎

我看到有人要做臭氧发生器确认工作，我这里对题主的问题理解是空间消毒验证（偏向于消毒方法验证）

验证前期准备：
风险评估报告—包括洁净室微生物菌种调查、臭氧消毒菌种范围确认、洁净室空间体积、洁净室、设备及管路材质惰性评价、臭氧空间分布、臭氧是否有残留及残留清除、确定臭氧浓度，平衡时间（注意是平衡时间，应该是指整个房间的各个盲点都达到臭氧消毒浓度）、以及人员安全

验证方案：实施过程就是按照起草的发生器操作方法、臭氧浓度进行消毒（设备需不需要进行确认，参见楼上），然后是生物指示剂安放的位置（风险评估中已经评价了臭氧作用的房间盲点）；评价：消毒的评价是下降3个log；还有个指标就是材料惰性检查（有氧化的设备视情况评价此类消毒工艺）

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臭氧消毒记录确认、臭氧浓度确认，臭氧残留浓度确认，生物指示剂挑战（枯草芽孢杆菌）

poo

IQ,OQ：时间-浓度确认，空间-浓度确认，PQ：微生物挑战性确认，臭氧消毒确认
有一个别人发的验证方案，但是我不知道为什么上传不了，
主要目的：

目的：为确认臭氧发生器能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果及消毒周期。

2.2范围：对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认。

ch3b388968

poo 发表于 2020-3-19 11:37
IQ,OQ：时间-浓度确认，空间-浓度确认，PQ：微生物挑战性确认，臭氧消毒确认
有一个别人发的验证方案，但 ...

你这个是臭氧消毒发生器的，偏重于设备。如果是洁净区的臭氧消毒验证，这个是不合适的。。。

志在风云

ch3b388968 发表于 2020-3-19 11:43
你这个是臭氧消毒发生器的，偏重于设备。如果是洁净区的臭氧消毒验证，这个是不合适的。。。

用于洁净区臭氧消毒还好吧，可以用啊，就是实施起来很麻烦，不知道你说的不合适点在什么地方

幸福小调2016

臭氧消毒生物指示剂挑战一般很难成功！

，Mercurial

幸福小调2016 发表于 2020-3-19 11:56
臭氧消毒生物指示剂挑战一般很难成功！

我想请问下如果我们每天都会测表面微生物和洁净工作台的沉降菌还需要做臭氧消毒的验证吗？

，Mercurial

ch3b388968 发表于 2020-3-19 11:43
你这个是臭氧消毒发生器的，偏重于设备。如果是洁净区的臭氧消毒验证，这个是不合适的。。。

那老师您有什么更好的建议吗？

余默

我觉得,首先需要知道臭氧浓度达到影响空气中微生物，或表面微生物所需要的时间，这个和空调系统送排风有一定关系，空调系统是否支持消毒模式，比如降低送风频率，排风阀门的开度等。其次关注达到浓度后在这个洁净区循环的时间。检测抽样浓度是肯定的，选择最具代表性的房间，比如机组的最远端，换气次数最小的房间，主要功能间等。生物指示剂挑战试验，6个对数的指示剂很难杀灭，看能否考虑下降三个对数即可。然后就是臭氧残留浓度测试，空调系统的真诚模式下送风多长时间能达到残留浓度的要求。最好检测一下环境中的微生物情况，因为可能还会考虑消毒周期。个人见解！

，Mercurial

张佳虎 发表于 2020-3-19 13:33
我看到有人要做臭氧发生器确认工作，我这里对题主的问题理解是空间消毒验证（偏向于消毒方法验证）

验证 ...

就是消毒验证方法的验证，不是对设备的验证！

poo

ch3b388968 发表于 2020-3-19 11:43
你这个是臭氧消毒发生器的，偏重于设备。如果是洁净区的臭氧消毒验证，这个是不合适的。。。

啊，我们公司的臭氧消毒验证就是这样的，不是主要是看消毒的时间吗？看时间的话就要看那个时间能不能达到那个浓度，空间的话就是看能不能覆盖洁净区的空间吧，

qyftcf

臭氧开了，人进洁净区是很难的，各位测浓度的是用手持式的仪器，还是用其他的仪器？