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一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护的技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以内外层无纺布、过滤层为熔喷无纺布、鼻夹、口罩带为原料加工制成的一次性防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9969 工业产品适用说明书 总则 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱 GB/T 25160 包装 卡纸板折叠纸盒结构尺寸 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 FZ/T 64034 纺粘/熔喷/纺粘（SM）法非织造布 3 技术要求 3.1原辅料要求 无纺布应符合FZ/T 64033的相关要求 熔喷布应符合FZ/T 64034的相关要求 3.2外观 口罩围观应整洁、性状完整、表面不得有破损、污渍。 3.3结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计尺寸170mm×95mm，最大偏差不超过±5% 3.4鼻夹 鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于80mm 3.5口罩带 口罩带应带取方便；每根口罩带和口罩体连接点处断裂强力应不小于10N。
3.6微生物指标 微生物指标应符合表1的规定 表1微生物指标 项目 | | | | | | | | | | 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 |
4试验方法 4.1外观 按照YY/T 0969-2013中规定的方法试验，应符合3.2要求。 4.2结构尺寸 按照YY/T 0969-2013中规定的方法试验，应符合3.3要求。 4.3鼻夹 按照YY/T 0969-2013中规定的方法试验，应符合3.4要求。 4.4口罩带 按照YY/T 0969-2013中规定的方法试验，应符合3.5要求。 4.5微生物指标 按照GB 15979-2002附录B规定的方法进行试验。 5检验规则 5.1检验分类 产品分出厂检验和形式检验。 5.2出厂检验 5.2.1产品应由公司质量检验部门检验合格并附质量合格证明后方可出厂。 5.2.2出厂检验项目为：感官指标、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、菌落总数、大肠菌群。 5.3型式检验 5.3.1型式检验项目为标准的全项，每年至少进行一次型式检验。有下列情况之一时，亦须进行型式检验。
A) 主要原材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时 B) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时 C) 国家行业管理部门和质量监督机构提出型式检验要求时。 5.4组批和抽样 按交货批号的同一品种、同一规格（型号）的产品作为组批。从每组批产品中按测试要求随机抽取相应数量的样品，样本总数不少于5盒 5.5判定规则 检验结果如有一项指标不符合本标准规定，允许在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复验，若复检仍不符合指标要求，则判该批产品不合格。 6 标志、包装、运输和贮存、保质期 6.1标志 每个最小零售单元应有清晰可辨别的标识，标识应包括下列内容： a. 产品名称 b. 产品规格 c. 包装规格 d. 产品成分 e. 执行标准 f. 生产日期、生产批号内及保质期 g. 制造商名称、地址以及电话 h. 使用说明 i. 注意事项 6.2包装 6.2.1产品应采用无毒材质密封包装，包装应具有足够的密封性，牢固性，以保证产品在正常的运输和贮存条件下不受污染。 6.2.2口罩外盒应符合GB/T 25160的相关要求，装箱用的瓦楞纸箱须符合GB/T 6543的相关要求 6.3运输与贮存 运输工具与贮存场所应保证产品密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、避免强光直射，不的与有毒、有害、有异味以及有挥发性气味的物品混运、贮存。 6.4保质期 在上述条件下产品自生产之日起有效期为二年
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发表于 2020-3-21 15:55:16
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