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[药品研发] 杂质对照品为什么那么贵?看了才知道……

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药徒
发表于 2020-4-13 13:58:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么杂质对照品这么贵?
为什么杂质对照品这么贵?
为什么杂质对照品这么贵?

不少科研人员和采购人员
总会问道
Q:杂质对照品为什么这么贵?
A:杂质对照品是什么——那是实现梦想的助手啊
那一瓶瓶装的是科研人员、药企对药物质量监控和药物创新研发的推手啊,稳健推动医药质量积极发展。

好了,回到正题:为什么杂质对照品这么贵?其实杂质对照品的价格之所以会比较高,主要因为会受到以下因素的影响,令杂质对照品的价格出现上下浮动。 一、原料药价格杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一,有些原料药相对便宜,那么杂质对照品的价格会相对便宜,而有些原料药价格较贵,那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。
二、难易程度
每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少,都是不一样的,故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。
三、进口国产
购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。
四、杂质纯度
杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,一般而言,为了评价自研产品的质量好坏,杂质纯度应该是明确的,杂质纯度越高越接近理想,故而在进行杂质合成研发时,纯度越高价格也会有所提高。
五、仪器设备
杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。
六、人力成本
研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。

哪里有质优价好的供应商
首先建议朋友们,选择优质的杂质品牌才能获得满意的杂质对照品,进口品牌例如美国HIC、加拿大TRC、TLC都是不错的选择。
当然也可以选择进口品牌的中国代理商,比如心邀生物,基于国内药研机构对进口杂质对照品的需求,经过长期的交流考察,成为美国HIC品牌的中国总代理、加拿大TRC一级代理
加拿大TRC、美国HIC品牌对照品具有质量保证、安全,而心邀生物出于代理的因素,价格上更具优势。

心邀在杂质对照品行业中出类拔萃,是国内杂质对照品的先行者,多年的丰富经验,令心邀对杂质研究具有独特的研制分析方法,尤其是头孢类杂质,全套头孢杂质对照品随君选择。
心邀拥有高技术水平的研发团队,对于药物合成进行最优设计,在保证杂质质量的情况下简化合成步骤;加上国际标准资质的CNAS实验室、齐全的试验仪器设备加速促进杂质合成。
如今心邀的业务范围可提供杂质对照品,化合物合成、一致性评价以及医药检测等等一站式服务,全面助力于药企、科研的研发事业。

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药士
发表于 2020-4-13 18:09:15 | 显示全部楼层
杂质的研发合成需要标准资质的实验室、齐全的实验设备仪器以及具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队。
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发表于 2020-10-9 10:09:02 | 显示全部楼层
了解一下。。
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药徒
发表于 2020-10-9 10:11:38 | 显示全部楼层
因为杂质不好做啊
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药徒
发表于 2021-5-4 18:00:35 | 显示全部楼层
谢谢你的分享
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