关于更换过氧化氢供应商是否需要验证

xlitao · 发表于 2020-4-21 08:46:52

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我们的无菌隔离器使用的过氧化氢由于没有及时采购设备供应商生产的过氧化氢溶液，而有其他供应商的过氧化氢溶液，除了供应商不同外其他的浓度啥的都一致，想请教各位老师，还需要重新对新供应商提供的过氧化氢溶液进行杀菌效果验证吗？
谢谢！

三国杀大神 · 发表于 2020-4-21 09:01:24

不想做验证就进行风险评估，阐述过氧化氢溶液灭菌原理不受供应商改变而影响。

二分之一智慧 · 发表于 2020-4-21 09:02:39

需要的，这要走变更

liuchaons · 发表于 2020-4-21 10:11:32

需要

xlitao · 发表于 2020-4-21 10:23:38

二分之一智慧发表于 2020-4-21 09:02
需要的，这要走变更

主要的原因是什么呢？风险在哪里呢？谢谢

二分之一智慧 · 发表于 2020-4-21 10:48:05

xlitao 发表于 2020-4-21 10:23
主要的原因是什么呢？风险在哪里呢？谢谢

不做验证如何确保其灭菌效力呢？

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