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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › GSP＆保化食 › GSP与药店 › 冷藏柜需要每年验证一次吗？

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[药店管理] 冷藏柜需要每年验证一次吗？

发表于 2020-5-27 15:41:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师，门店有冷藏药品范围，冷藏柜需要每年至少验证一次吗？

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发表于 2020-5-27 16:25:44 | 显示全部楼层

根据运行情况，确定合理的检验周期，很难有一个具体的时间限制。

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发表于 2020-5-28 09:53:19 | 显示全部楼层

一般有温度要求的设备和设施都是一年做一次温度再验证或确认，门店里的冷藏柜也应该属于这个范畴。

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发表于 2022-9-21 16:42:02 | 显示全部楼层

零售药店感觉无此要求。

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发表于 2023-12-7 14:16:32 | 显示全部楼层

根据药品零售企业的现场指导原则内容来看冷藏柜没要求要做定期验证。

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发表于 2024-7-26 08:42:36 | 显示全部楼层

实际上也没有每年进行验证；检查更多的是温湿度记录仪的年度验证

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沉默不是金

发表于 2024-7-26 12:33:14 | 显示全部楼层

批发冷藏的设施设备是每年验证一次，零售不清楚哟

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白天的星星v2r

发表于 2024-7-26 12:41:24 | 显示全部楼层

药店的不清楚，药企的有规定2年一次

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