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本帖最后由 PharmLink 于 2020-5-30 09:05 编辑
在药品的研发和持续改进中,分析方法开发与确认是一种重要的步骤,对药品的生命周期管理都起到了至关重要的作用。 PharmLink药学院,联合加拿大iEXP Inc: 邀请北美一线分析专家王丽梅老师, 在研发阶段能够了解GMP,使用GMP的理念进行分析方法的开发和审核,对于未来产品的报批、上市后的分析放行、稳定性实验等,都会起到事半功倍的效果。 王丽梅老师在研发实验室从事质量审核多年,GMP在研发部门的应用经验丰富。王老师将讲解监管机构在研发阶段的GMP期望,说明方法开发相关的GMP文件类型和其审核问题。 敬请关注《分析方法北美实战三部曲》之三:
如何在分析研发阶段应用GMP理念 6月13日,20:00-21:00
专家简介
王丽梅老师:
加拿大滑铁卢大学分析化学硕士 加拿大医药专业人士协会培训总监 iEXP专家,在加拿大制药业有近20年的工作经验,在加拿大最大仿制药公司分析部门从事产品管控、研发及GMP培训工作。
课程通道
1. 单课直播99元/堂,直播结束后恢复119元/堂 扫描二维码,进入课程通道:
2. 课包团购本课程是《分析方法北美实战三部曲》专题的第一课:
专题课包直播团购219元/三堂,2人拼团199元/三堂。

分析方法,北美实战三部曲
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关于PharmLink PharmLink总部位于加拿大,聚集了一群孜孜以求、医药行业经验丰富的制药人,他们曾服务于北美地区的多家世界 500 强企业,面对传统模式无法满足医药专业市场需求的现状及运营模式无法优化的供给矛盾,专注为医药行业在中国和北美之间的技术交流搭建链接的桥梁。PharmLink现提供医药行业专业翻译和《Pharmlink国际制药动态》期刊出版等服务。遵循欧盟、北美制药行业法规和指南不断变化的要求,将推动中国医药企业更快、更好的进入国际市场。
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