FDA开发即时分析技术，30秒检测药物成分

PharmLink

Connie Ruzicka博士，是美国FDA药品质量办公室的药物分析部化学家。在FDA的官网上，她介绍了药物分析部开发的便携式分析技术，该技术可以快速检测膳食补充剂是否含有药物成分，以确保其安全有效。

以下是Ruzicka博士的访谈内容：

我们对新药和仿制药进行了各种测试，以确保它们对公众安全有效。

我们从事研究的领域之一是，在现场利用便携式技术来筛选要进口到美国的产品。

它正在改变FDA如何进行筛查的范例。常规方法是，收集所有样品，之后将其发送到实验室。现在，借助于这项技术，我们可以直接在进口地点现场筛选产品。

该项技术可以应用的领域之一是膳食补充剂。美国人认为膳食补充剂们对他们而言是自然，健康和安全的。但事实上，有时膳食补充剂中被添加了处方药成分，来增强所谓的功效。

这些处方药成分不在标签声明中。可能会有不利的健康事件。它可能与正在使用的其他药物发生相互作用，并且可能非常有害。

我们正在利用便携式仪器，可以将该仪器带到进口现场，或非实验室环境。我们能够对关注的产品进行快速提取，然后用仪器在30秒内对其进行分析。这样我们就可以在现场获得通过/失败结果。如果存在多种处方药，我们将收到警报信息，并且警报将指示存在哪些药物。

我们进行了初步研究。在为期六个月的研究中，我们使用便携式仪器在现场检测是否含有处方药，我们测试的产品中约有65％呈阳性。

因此，这一结果令人惊讶，说明有大量进口的膳食补充剂，其中含有处方药成分。

最后，Ruzicka博士表示，FDA开发此筛查程序，并能够快速测试药品成分，是一件非常有益的事情。

Ref.:Screening dietary supplements toensure they are safe and effective. FDA

分析方法实战，敬请关注系列课程：

xqliu

适合市场监测，谢谢提供分享。