有没有文献规定纯化水、注射用水储罐多久清洗一次？

海边星星 · 发表于 2020-6-3 22:12:37

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我们公司各种储罐都是3个月定期清洗一次。好奇这3个月一次是如何定下来的。包括一次储罐的药洗也是在3个月。滤芯同样也是3个月一次。这“3”真的好神奇。有没有大神科普一下。

LanBo · 发表于 2020-6-4 08:31:18

法规很忙的

lmyx2008 · 发表于 2020-6-4 08:59:54

纯化水前处理消毒3个月一次，分配系统消毒一个月一次。5年左右除锈钝化一次。

西文 · 发表于 2020-6-4 09:33:49

没有法规规定，是你们公司拍脑袋拍出来的或者从别人那学来的，频繁清洗劳民伤财还影响生产。

LI微尘 · 发表于 2020-6-4 09:40:40

本帖最后由 LI微尘于 2020-6-4 09:45 编辑

如果是纯化水的储罐的话，时间点是根据你们的前期检测数据和清洗消毒定的，如果是正常做的话，例如微生物曲线是缓慢上升，消毒后下降的，是波动的，你消毒的时间点就是准备让微生物降得点，一次保证系统得有效运行，三个月，可能有抄得，可能是真的，时间点总是有出处，有原因得。。。

山顶洞人 · 发表于 2020-6-4 11:09:24

LI微尘发表于 2020-6-4 09:40
如果是纯化水的储罐的话，时间点是根据你们的前期检测数据和清洗消毒定的，如果是正常做的话，例如微生物曲 ...

先抄，然后自己验证

Biology-大宇 · 发表于 2020-6-4 11:19:40

山顶洞人发表于 2020-6-4 11:09
先抄，然后自己验证

同解，最简单的就是验证啊，用数据去支持你的时间呗!

没你不行 · 发表于 2020-6-4 12:58:13

感谢各位蒲友的分享，学习了

an27711 · 发表于 2020-6-4 16:29:57

纯化水的储罐定期做巴氏消毒啊，这么频繁清洗什么，憋洗漏了

海边星星 · 发表于 2020-6-4 21:23:47

an27711 发表于 2020-6-4 16:29
纯化水的储罐定期做巴氏消毒啊，这么频繁清洗什么，憋洗漏了

我们还似乎规定每半年对ro进行维护性药洗。

吴欢 · 发表于 2020-6-5 08:31:25

先是使用别人的经验，然后验证经验对不对，一般是对的

吴欢 · 发表于 2020-6-5 08:31:52

海边星星发表于 2020-6-4 21:23
我们还似乎规定每半年对ro进行维护性药洗。

半年洗一次ro吗，这不怕洗坏了吗

michaelto · 发表于 2020-6-9 10:57:08

验证出来的，所以要求定期监测水质，作年度回顾，分析波动性，得出维护周期是否合适。

orliz · 发表于 2020-6-12 10:26:20

GMP一般不会规定特定的间隔，都要企业自己先假设个期限，然后根据监测数据验证日期，每家厂不同就不会有一样的间隔时间，所以要自己根据一两年的监测数据和风险控制来确定。。

[制药用水] 有没有文献规定纯化水、注射用水储罐多久清洗一次？

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