坑爹的认证专家

夏枯草 · 发表于 2012-8-28 21:18:42

楼主啊！能不能传些砖家的有关指导精神啊？我们这个月认证，非常的忐忑啊！

wuhuwjx · 发表于 2012-8-28 21:32:14

坑爹哟，谁都认为自己是砖家的，我们以后怎么办哟。

qiujian6666 · 发表于 2012-8-29 07:55:05

夏枯草发表于 2012-8-28 21:18
楼主啊！能不能传些砖家的有关指导精神啊？我们这个月认证，非常的忐忑啊！

此砖家非彼砖家，他们之间本身就谁也不服谁，哪有个标准的，该按指南做就按指南做，不管你做的怎样，砖家总要提些什么的，要不怎么叫砖家，要不怎么好收钱

jszy · 发表于 2012-8-29 08:31:37

呵呵，关系搞好砖家就是你砌墙的砖，关系搞不好就是砸你的砖

yuansoul · 发表于 2012-8-29 08:33:08

乌拉

lin0898 · 发表于 2012-8-29 10:11:52

“我比他们更砖”{:soso_e120:}

咏问 · 发表于 2012-8-29 11:14:49

用事实说话，楼主最好是列出那些不符合，那些有意见的做法做法出来，这样子可以讨论一下，对大家都有用。

河西智叟 · 发表于 2012-8-29 11:41:22

事事都应该从原点出发，才能理解新版的要义，说白了，你捧着个新版指南也没啥意思，倒不如撇开新版，把欧盟的指南拿出来看看，回过头来，你会明白很多。。。

华佗 · 发表于 2012-8-29 11:48:19

andyouandme 发表于 2012-8-24 15:32
短时间认证任务这样重，不多整一些专家出来，怎么砌墙？参加2期学习班，考试，就可以去检查了。没有进过一天 ...

精辟啊，还是那些从企业出来的人实际点，GMP也要以生产为目的！

乔峰 · 发表于 2012-8-29 12:37:48

纠结

脑残515 · 发表于 2012-8-29 17:12:11

会不会是礼数不够？

wangl · 发表于 2012-8-29 20:17:28

按指南做没错，但要结合自己的实际！不能照搬的

是是而非 · 发表于 2012-8-29 21:33:14

指南还是不错，只看了部分

nana8802 · 发表于 2012-8-29 21:51:59

楼主能不能说具体点是什么不行

qiujian6666 · 发表于 2012-8-30 10:48:11

nana8802 发表于 2012-8-29 21:51
楼主能不能说具体点是什么不行

不必太在意某个或某几个砖家的意见，你如果真的按照他的来，换了其他的砖家又不赞同了。既然是指南，理会精神，结合实际做好就不会有大问题的

wlj526 · 发表于 2012-8-30 11:00:27

是呀，这个是没办法的事情

wangli860720 · 发表于 2012-8-30 13:23:32

那些砖家平时不做那些还能有什么事情做呢？

xsp1969 · 发表于 2012-8-30 15:59:58

认识上的差异，有不同意见也是难免的，检查时，小问题就认错，态度要好.

lirongzhang70 · 发表于 2012-8-31 09:54:34

1. 指南上的方法是建立在人家企业的设备基础上的，请问各位的设备是否与编写人的设备完全一致。
2. 指南中有一个完全的企业的文件吗？没有。指南是一个企业的某一部分，在其他部分是另外一个企业的，而原企业在这个地方的补充改正被隐藏了，你只是断章取义的引用能够正确吗。
3. 只知道照搬别人的仿制药厂，需要从软硬件全部仿制，否则与“已上市药品”的对比如何进行，不能进行对比，你这个仿制药能够被批准上市吗。

avr163 · 发表于 2013-7-15 16:53:44

要尊重专家

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