坑爹的认证专家

qiujian6666 · 发表于 2012-8-24 14:22:56

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这两天在省里开会，遇到熟人。熟人所在的药厂刚通过认证，我赶忙套话，希望高点第一手资料。熟人说他们差点就过不了，砖家指出“都按照指南上的做，很多地方都做的不行的”。真不知道是编写指南的砖家坑爹，还是现场认证砖家坑爹。可能砖家要给人的感觉就是“我比他们更砖”

xingwangyang · 发表于 2012-8-24 14:34:33

指南没有强制性呀，还是验证专家坑爹

markjoke · 发表于 2012-8-24 14:35:24

恩，实话，我们做这方面的，我们也理解，他们都是一些照本宣科的转家！

叶非 · 发表于 2012-8-24 14:45:41

这位兄弟有具体的案例没有，到底哪些是按指南做不行的呢？说实在的，GMP实施指南大概扫过一遍，很多东西还是可以借鉴的！

雄鸡 · 发表于 2012-8-24 15:11:02

能不能具体些？

andyouandme · 发表于 2012-8-24 15:32:38

短时间认证任务这样重，不多整一些专家出来，怎么砌墙？参加2期学习班，考试，就可以去检查了。没有进过一天车间的人，竟然可以对一个企业是否符合要求下判决书，也够坑爹的。

/yb晨悦 · 发表于 2012-8-24 15:40:03

砖家也是家

质量100分 · 发表于 2012-8-24 15:55:11

andyouandme 发表于 2012-8-24 15:32
短时间认证任务这样重，不多整一些专家出来，怎么砌墙？参加2期学习班，考试，就可以去检查了。没有进过一天 ...

砖家这么好当啊我也想报名做砖家~~~~~~~

四叶花 · 发表于 2012-8-24 16:03:14

把不合格的条款弄来分享下哈

helen · 发表于 2012-8-24 16:17:20

指南又不是法规，以法规为基础参考指南结合企业的情况灵活应用。

freda · 发表于 2012-8-24 16:23:30

这很正常嘛，就是10版GMP在制订过程中专家们的意见也是不太统一。

admin · 发表于 2012-8-24 16:26:48

几分硬气+几分运气。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-24 16:51:15

嗯，悲哀啊！

质量100分 · 发表于 2012-8-24 16:52:36

andyouandme 发表于 2012-8-24 15:32
短时间认证任务这样重，不多整一些专家出来，怎么砌墙？参加2期学习班，考试，就可以去检查了。没有进过一天 ...

... 看来想坑爹还是很有难度的啊

lunmulunmu · 发表于 2012-8-24 17:07:17

统一就没有发展了

793295036 · 发表于 2012-8-24 17:35:48

认证专家专门研究的就是检查，暂们研究的如何生产！他要挑毛病，肯定是找得到的。检查时，要交朋友！要............

793295036 · 发表于 2012-8-24 17:42:48

这版指南，多是合资企业的人员写的，多数东西到关键的时候就没了，有些案例删掉很多，照指南做岂不是完全是个书生！相对而言，这套指南指导实施远不及98版指导当时实施的效果好。这次指南看起来文字很多，但适用性可操作性不强！

woshihi · 发表于 2012-8-24 18:13:34

markjoke 发表于 2012-8-24 14:35
恩，实话，我们做这方面的，我们也理解，他们都是一些照本宣科的转家！

理解一下嘛，他们只是“转”家

woshihi · 发表于 2012-8-24 18:14:27

793295036 发表于 2012-8-24 17:42
这版指南，多是合资企业的人员写的，多数东西到关键的时候就没了，有些案例删掉很多，照指南做岂不是完全是 ...

不同的产品有不同的特点，有些东西只是指导性的，没有必要硬套进去

孙艳红 · 发表于 2012-8-24 20:06:33

支持楼上的意见！

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