蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1034|回复: 7
收起左侧

[检验及监测] 环境监测

[复制链接]
药徒
发表于 2020-6-9 13:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
B级洁净区安装了在线悬浮粒子监测系统,但只在一个点对悬浮粒子和浮游菌进行了采样,还需要人工进行环境监测嘛?是否信任在线的结果?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-9 13:44:31 | 显示全部楼层
当然还要人工监测了。在线悬浮粒子监测系统在动态生产时进行实时监测,不生产时还是要靠人工监测的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-9 13:56:15 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-6-9 13:44
当然还要人工监测了。在线悬浮粒子监测系统在动态生产时进行实时监测,不生产时还是要靠人工监测的。

那是动态不需要人工监测了嘛?如果一方希望生产时进行人工监测,另一方不想让生产人员以外的人进入B级,避免产生污染,那应该怎么选择呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-9 14:04:36 | 显示全部楼层
無忄 发表于 2020-6-9 13:56
那是动态不需要人工监测了嘛?如果一方希望生产时进行人工监测,另一方不想让生产人员以外的人进入B级, ...

生产时进行人工监测不是增加了污染风险吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-9 15:08:18 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-6-9 14:04
生产时进行人工监测不是增加了污染风险吗?

生产时,在线监测的采样点是单个固定的;人工可均匀分布采样,但又有污染的风险。现在就是两方意见无法统一呀
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-9 15:31:17 | 显示全部楼层
在线监测的采样点多做几个。个人不建议生产时进行人工监测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-9 16:49:25 | 显示全部楼层
你们安装位点时应该有过风险评估吧,一般是最差或最具代表性的位置。另外B级的监测更多是参考或者辅助性质的,为A级区的保护提前进行预警,关键还是看A级区环境监测数据。如果避免B级人员过多需要生产人员自行监测的话,存在增加额外操作的风险间接增加污染的风险。综合,风险收益比,B级在线监测点位在动态生产时完全可以满足生产要求。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-10 08:00:00 | 显示全部楼层
人工定期检就行了,例如一周一次。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 04:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表