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[计量校准] 计量建标

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药徒
发表于 2020-6-10 17:14:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医药企业内部校准需要建标么?
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药生
发表于 2020-6-10 17:18:05 | 显示全部楼层
看需求,一般都会建标,符合法定程序
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药徒
发表于 2020-6-10 21:55:02 | 显示全部楼层
看你当地情况了,计量法规定 企事业内部开展检定,最高标准需要考核。药企是校准哦,如果当地质监查就搞一下,药监一般不关注这个。人有资质、体系有文件,就可以搞啊,gmp不要求建标哦,当然建标能系统的证明你企业计量内部校准是合规的,是一个有力的证据。如果严格按照计量法企业建标,GMP是建议优先选择环测的(不要拆卸),如温度:国家计量检定系统表中 中温传递 是一或二等铂电阻 (加油槽和冷槽)三相点来做检定。而GMP系统校准法 干井直接在现场不要拆卸。干井是建不了标的(当然现在有便携式油槽和冷槽,但是没有干井方便), 综上所述:1,企业高层支持,2有充足资源,3.自己也想把计量体系提升提升 (自己也有提升) 那你搞吧没有坏处。
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药徒
发表于 2020-6-11 08:05:58 | 显示全部楼层
企业内部校准需要,外部校准不需要
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药徒
发表于 2020-6-11 09:29:01 | 显示全部楼层
企业内部建标是需要申请的,
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