设备管理文件中档案管理包括设备记录类的管理吗？

口天 · 发表于 2012-9-12 20:50:23

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设备管理文件中档案管理包括设备记录类的管理吗？只是觉得档案一般指设备随机资料，本身自己就是兼设备档案管理工作，平常只是对新设备的随机资料及时收集，保存归档，设备的运行、点检、润滑、维修记录由另一个人整理保存，设备原始的采购资料都基本在财务，有必要修订文件时汇总到一起吗？

口天 · 发表于 2012-9-12 20:53:30

最近编制设备管理文件，没有目录，没有参照，只有GMP2010，GMP指南，工期还紧，请大虾们给点编制意见和经验

石头968 · 发表于 2012-9-12 21:46:38

设备档案包括：随机的历史资料、运行、维护过程产生的记录，设备终生的管理。

阿宝-振东 · 发表于 2012-9-12 22:06:32

应含设备合格证，使用说明书，随机备件清单，开箱验收，安装调试，验收记录，年度维护计划，维修记录，调拨或封存记录，报废记录。日常运行记录如果太多，按车间分月整理即可。如果有URS、FAT、SAT资料就更好，不过此记录一般在验证办管理。

胜利者 · 发表于 2012-9-13 08:40:15

应该包含吧

哆啦E梦 · 发表于 2012-9-13 08:41:09

我是做设备的！一般包括设备的URS 合同 FAT 开箱验收单原始资料 IOPQ 维修单设备履历卡年度报告等！至于运行记录维护保养记录点检表等一般会收集整理存档但不会放入设备档案中！这些记录在产品有效期或者五年就销毁了！但设备档案是终身直到设备报废固定资产注销！

乔峰 · 发表于 2012-9-13 09:27:39

设备的维修、保养应该汇总到设备的档案中去；作为设备的历史，做到有案可查。

口天 · 发表于 2012-9-13 10:19:58

那么就是档案包括设备随机资料（开箱、安装调试单），维修、点检及润滑记录，验证证书（方案和报告质保部保存），还有计量证书，设备运行时间月报表。其他运行记录及交接班记录等等作为批生产依据。可以这么理解吗？

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