中药性状

sunliwei528 · 发表于 2020-6-18 17:46:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友，有两个问题请教，感谢不吝指教：
1、中成药散剂性状要求是粉末，但是散剂时间稍一长，就会结块，如果药检所检验，会判为不合格吗？
2、丹参饮片在药典中是厚片，但是实际采购回来的是段，从性状上判断可接受吗？

暗号是已解决 · 发表于 2020-6-18 18:59:53

性状不符呗

飞凌大圣 · 发表于 2020-6-19 07:39:53

性状不符合规定是跑不了的。
按照新的药品管理法来说，不影响疗效的可以降低处罚额度，没说不处罚。
所以，要想彻底解决，还是要从生产工艺、质量控制、包装材料等方面考虑，结合稳定性考察数据，把散剂的性状解决好。
至于说丹参饮片，规定是厚片那就按照厚片验收，不能是段的，不然你还要继续切制才能符合要求。

个人理解，仅供参考！

korner · 发表于 2020-6-19 09:45:47

谢谢分享，学习了！

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-3 15:14:16

散剂选好包材控制好水分就不会结块了

来自安卓APP客户端

ruzhen777 · 发表于 2020-8-29 22:30:51

如需中药材供应商，可与我方联系。

懒人下书 · 发表于 2020-9-1 15:59:57

如果是投料用，丹参的性状可以不是厚片。即生产上投料用饮片性状可以和药典规定得性状不一样。

sunliwei528 · 发表于 2020-9-2 08:48:19

懒人下书发表于 2020-9-1 15:59
如果是投料用，丹参的性状可以不是厚片。即生产上投料用饮片性状可以和药典规定得性状不一样。

嗯嗯，在药典上找到出处了，谢谢