直混压片过程中的问题

杨楚秦 · 发表于 2020-6-29 22:11:10

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根据调研的资料，使用和原研一样的辅料比例，制备的片剂，硬度压不上去，除了API，其他辅料为乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素，硬脂酸镁，羟丙基纤维素，更换了不同厂家的辅料（不同型号），硬度还是压不上去，与原研片还是有差异，请各位大佬指点迷津

wangjin1023 · 发表于 2020-6-30 08:02:47

硬度多少

list8888 · 发表于 2020-6-30 08:09:21

是否制粒，检查设备的原因了吗。

wangjin1023 · 发表于 2020-6-30 08:14:06

加点二氧化硅

reason · 发表于 2020-6-30 08:43:47

这里的淀粉是用来做崩解剂吗，乳糖可压性差，提高MCC的量

雅竹 · 发表于 2020-6-30 10:41:03

机械方面：增加预压轮，减慢转速；物料方面：看一下微晶纤维素晶型，粒度大一点的可压性好点，另外看一下水分，水分适当高一点可压性好点。

bjz00110 · 发表于 2020-6-30 10:58:10

各辅料的比例大约多少，有没有试过进口辅料？

bjz00110 · 发表于 2020-6-30 11:01:54

我们有个品种也是类似的情况，用进口的辅料很好，换成国产辅料硬度降低一半

leixiantao · 发表于 2020-7-28 15:21:06

谢谢分享谢谢分享

ledongcyw · 发表于 2020-8-1 15:21:47

调整一下硬脂酸镁的用量如果处方允许添加点胶态二氧化硅

[药品研发] 直混压片过程中的问题