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[空调系统] 自净时间

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药徒
发表于 2020-7-9 21:12:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问洁净区自净时间如何计算?自净时间和换气次数有关系吗?

点评

1个小时换气一次和一个小时换气100次 自净时间他能一样么  发表于 2020-7-10 07:56
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药士
发表于 2020-7-10 08:06:53 | 显示全部楼层
拍脑袋一项哎!半小时!那行了就自静半小时了!
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药徒
发表于 2020-7-10 08:06:55 | 显示全部楼层
自净时间肯定和换气次数有关啊,你换气次数少自净时间就长,换气次数多自净时间就短啊
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药生
发表于 2020-7-10 08:09:20 | 显示全部楼层
自净时间不是计算出来的,是验证出来的,发烟到一定程度,看多长时间能够自净到洁净区标准。自净时间和换气次数有一定关系,理论上说其他条件不变的情况下,换气次数越高(合理范围)自净时间越短。但是和您的送风口和回风口的设计以及设备就位位置等也有关系的。所以自净时间要通过验证得出结论!

点评

首先 自净时间是计算出来的 然后才是验证经过计算的自净时间是不是能够自净合格  发表于 2020-7-10 08:18
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药生
发表于 2020-7-10 08:11:13 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2020-7-10 08:06
拍脑袋一项哎!半小时!那行了就自静半小时了!

你要说自净需要半小时,生产人员会打死你的!!:@
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药士
发表于 2020-7-10 08:12:05 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:11
你要说自净需要半小时,生产人员会打死你的!!

!!!哈哈!那就大家伙在拍下脑袋!改下时间呗!!!哈哈
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药生
发表于 2020-7-10 08:17:02 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2020-7-10 08:12
!!!哈哈!那就大家伙在拍下脑袋!改下时间呗!!!哈哈

一般来讲,实际上A级层流2分钟之内肯定能够达到要求,但是一般要求自净5-10分钟,C级房间的话一般5分钟左右就能够达到要求,但是一般控制在10-15分钟。
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药生
发表于 2020-7-10 08:33:47 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:09
自净时间不是计算出来的,是验证出来的,发烟到一定程度,看多长时间能够自净到洁净区标准。自净时间和换气 ...

换气次数肯定是设计和计算出来的,自净时间怎么计算呢?还真想知道一下!

点评

虽然 你言语中带着不屑的味道 但是还是可以看看实施指南厂房设备那本 379 380  发表于 2020-7-10 09:05
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药生
发表于 2020-7-10 08:33:47 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:09
自净时间不是计算出来的,是验证出来的,发烟到一定程度,看多长时间能够自净到洁净区标准。自净时间和换气 ...

换气次数肯定是设计和计算出来的,自净时间怎么计算呢?还真想知道一下!
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药生
发表于 2020-7-10 08:34:34 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:09
自净时间不是计算出来的,是验证出来的,发烟到一定程度,看多长时间能够自净到洁净区标准。自净时间和换气 ...

怎么计算呢?您能大概的说一下理论吗?我想学习一下!
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药徒
发表于 2020-7-10 08:40:25 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:09
自净时间不是计算出来的,是验证出来的,发烟到一定程度,看多长时间能够自净到洁净区标准。自净时间和换气 ...

嗯哼,验证/确认不会产生任何新的东西,就是一群人有这样的观念:***是验证出来的,你们验证水平怎么这么烂,这都验证不出来。
自净时间现有理论设计,才可以去验证。
举个栗子:设计的时候不给你送风,来把这个房间自净时间验证出来。
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药生
发表于 2020-7-10 08:43:53 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2020-7-10 08:40
嗯哼,验证/确认不会产生任何新的东西,就是一群人有这样的观念:***是验证出来的,你们验证水平怎么这 ...

设计的时候都会设计换气次数,这个是有标准可以查询的,你们设计的时候也会用理论计算出自净时间吗?还是说在设计的时候写URS要求自净时间在多长时间之内???
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药徒
发表于 2020-7-10 09:09:23 | 显示全部楼层
是要验证的得出来
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药生
发表于 2020-7-10 09:16:45 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-7-10 08:33
换气次数肯定是设计和计算出来的,自净时间怎么计算呢?还真想知道一下!

好的,学习学习
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药生
发表于 2020-7-10 09:46:36 | 显示全部楼层
换气次数越多,自净时间越短。建议看看 《2010年 药品GMP指南:厂房与设备》P379-380  E .恢复时间与换气次数    有详细描述。
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药生
发表于 2020-7-10 09:58:24 | 显示全部楼层
自净有自净速度和最终自净能力2个方向

自净速度和换气次数相挂钩         自净前污染程度一般用百倍粒子标准做验证
  最终自净能力是洁净区整体条件      最终自净能力是自净完  环境级别能到什么程度   
文件是死的   实际情况是活的   你验证的就是实际情况          别人破坏环境就是偷偷放个屁     你每次破坏环境都拆墙那么大动静  你感觉要自净多久
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药生
发表于 2020-7-10 10:08:09 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2020-7-10 09:46
换气次数越多,自净时间越短。建议看看 《2010年 药品GMP指南:厂房与设备》P379-380  E .恢复时间与换气次 ...

理论是这个理论

但厂房和空调下地之后  自净能力就基本固定了

当实际使用肯定会出现指南外的情况     而且为了节省生产成本  肯定也会有一个折中的自净时间方案  然后这个方案所制定的时间就必须经过验证了
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药生
发表于 2020-7-10 10:22:59 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2020-7-10 10:08
理论是这个理论

但厂房和空调下地之后  自净能力就基本固定了

这是设计参考,实际数值是通过验证确认的。
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药生
发表于 2020-7-10 10:33:18 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2020-7-10 10:22
这是设计参考,实际数值是通过验证确认的。

我说的 不就是这个意思咯


      所以说验证是万能的    加他工资
我话讲完  谁赞成  谁反对   。gif

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药徒
发表于 2020-7-15 09:25:37 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2020-7-10 08:40
嗯哼,验证/确认不会产生任何新的东西,就是一群人有这样的观念:***是验证出来的,你们验证水平怎么这 ...

你要相信他们,没有送风也能做出来
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