关键人员职责

sunliwei528 · 发表于 2020-7-17 09:42:50

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问个较大的问题，企业的关键人员，是否有系统的应知应会的内容，今天看到一个省的药监局发布的一项缺陷项是“企业负责人、关键人员培训不到位”，想知道企业的关键人员应该怎么培训？除GMP里要求的职责外，还应掌握哪些知识？

wgx1979 · 发表于 2020-7-17 10:07:52

药品管理法、药品生产监督管理办法、刑法关于生产销售假劣药的处罚

毗燮饕餮 · 发表于 2020-7-17 10:30:11

基本上应该是该企业未开展《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等新法规的培训或者日常培训为零的情况。

山顶洞人 · 发表于 2020-7-17 10:45:59

每个关键人员不一样，问题是，这不是培训的事，是自觉的问题。也没见哪个总经理非要去培训的，只看作的什么死而已。

915_雨 · 发表于 2020-7-17 11:04:07

话内音人家认为你们的关键人员 “不专业” 问啥啥不知

13675208275 · 发表于 2020-7-17 15:08:48

想知道企业的关键人员应该怎么培训？可考虑外培！

caoyingjia · 发表于 2020-7-17 15:20:36

找找看相关机构试试

sunliwei528 · 发表于 2020-7-18 13:39:35

山顶洞人发表于 2020-7-17 10:45
每个关键人员不一样，问题是，这不是培训的事，是自觉的问题。也没见哪个总经理非要去培训的，只看作的什么 ...

您每次的回答都那么。。。。。。

sunliwei528 · 发表于 2020-7-18 13:45:39

915_雨发表于 2020-7-17 11:04
话内音人家认为你们的关键人员 “不专业” 问啥啥不知

专业到什么程度也没有规定呀？
药品生产有质量管理规范、监督管理办法，注册有注册管理办法，变更也有指导原则，至少企业知道方向是什么样的，
可是这个关键人员不专业就不知道怎么执行了？
就像质量负责人，在企业几乎所有环节都涉及到质量吧，难道要无所不知才是专业？

915_雨 · 发表于 2020-7-18 19:07:13

sunliwei528 发表于 2020-07-18 13:45
专业到什么程度也没有规定呀？
药品生产有质量管理规范、监督管理办法，注册有注册管理办法，变更也有指导原则，至少企业知道方向是什么样的，
可是这个关键人员不专业就不知道怎么执行了？
就像质量负责人，在企业几乎所有环节都涉及到质量吧，难道要无所不知才是专业？

扯再多，也是不专业。

无培训记录，也未表现出应该具备的专业水平。

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2130346139 · 发表于 2020-8-20 16:04:16

关键人员管理规程分享一下，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-7-9 20:17:04

不错，学习了

小金库 · 发表于 2022-7-11 20:26:18

下载学习，谢谢楼主分享！

煦阳 · 发表于 2023-12-15 13:37:28

谢谢分享，参考学习一下。

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