关于设备使用日志的疑问

老男孩0925

各位老师，大家好！跟大家讨论个问题:GMP中第八十六条规定应建立设备的使用日志，日志的内容应当包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间……等信息。那么请问，我如果在这个日志里体现了设备的维护及维修情况，那还需要建立其它的诸如《设备维护（或维修）保养记录》吗？要是需要的话，那这两个记录如何管理呢？谢谢！

novacyl277

老男孩0925 发表于 2020-7-24 12:08
还是感觉有点啰嗦，一些事都已经做了，且在别的记录里记录了，为啥子还得再额外写个日志呢……

现在的清洁记录要求要像批记录那样细致，设备日志能做得到吗？你让员工每做一个清洁步骤都要在设备日志上记录一大段话吗，信不信你这么要求后，被操作员工的口水淹死，如果记录简单一句话，审计官那过得了吗，把设备日志当文件目录做吧。

novacyl277

按GMP要求记录日期、时间、清洁或维修的大概内容就行了，至于怎么清洁，怎么维修的详细过程、步骤，另在清洁记录、维修工单里记录就行了，当然记录编号需要在设备日志里记录，便于追溯。

joseph666

日志仅是追溯设备活动轨迹，具体活动内容应有对应的记录

老男孩0925

joseph666 发表于 2020-7-24 11:34
日志仅是追溯设备活动轨迹，具体活动内容应有对应的记录

那还写着日志有啥子意思嘛，重复工作

老男孩0925

novacyl277 发表于 2020-7-24 11:21
按GMP要求记录日期、时间、清洁或维修的大概内容就行了，至于怎么清洁，怎么维修的详细过程、步骤，另在清 ...

还是感觉有点啰嗦，一些事都已经做了，且在别的记录里记录了，为啥子还得再额外写个日志呢……

老男孩0925

novacyl277 发表于 2020-7-24 11:21
按GMP要求记录日期、时间、清洁或维修的大概内容就行了，至于怎么清洁，怎么维修的详细过程、步骤，另在清 ...

还是感觉有点啰嗦，一些事都已经做了，且在别的记录里记录了，为啥子还得再额外写个日志呢……

老男孩0925

novacyl277 发表于 2020-7-24 11:21
按GMP要求记录日期、时间、清洁或维修的大概内容就行了，至于怎么清洁，怎么维修的详细过程、步骤，另在清 ...

还是感觉有点啰嗦，一些事都已经做了，且在别的记录里记录了，为啥子还得再额外写个日志呢……

wuzi123456

实际操作中就是一个记录被拆分成很多记录在写，部分内容重叠重复，但做到一个记录全面覆盖设备的用修情况，确实也不易
我们都努力在让记录方便填写、不容易，不同用途（使用、清洁、维护）都会有不同的内容设计，这样势必造成了记录的复杂性

无声断魂

老男孩0925 发表于 2020-7-24 12:08
还是感觉有点啰嗦，一些事都已经做了，且在别的记录里记录了，为啥子还得再额外写个日志呢……

增加造假难度，GMP很多工作是围绕着杜绝弄虚作假来的。