基于风险，您能否做出正确的决策?

PharmLink

您知道这周制药行业发生了哪些国际动态吗：

>有哪些最新的国际指南？有何潜在影响和学习意义？

>FDA和其它主要机构又有哪些警告信和违规通告？重点和趋势是什么?

>还有没有像亚硝胺一样，可能搅动行业的药物安全性事件？

>主要机构发布的评论回顾报告，可以从中窥探出什么样的行业趋势？

PharmLink推出《国际制药动态》系列课程，期待与制药人一起，打开国际制药动态之窗：

《国际制药动态，每周解读》（点击了解）

每周一晚，

相约解读上周动态

本期简介

本期重点解读：

• 指南：FDA发布指南《固体口服制剂单位剂量分包装产品有效期》；WHO 发布《GMP 制药用水》指南草案第一版修订稿。
• 警告信：FDA向七家公司发出警告信，警告其非法出售未经批准的药品；另外一封警告信中，FDA提出了多个观察项，包括数据完整性、检验方法与稳定性和投诉处理等问题，重点批评投诉处理问题。
  
  

本期英语角聚焦风险决策问题——风险是每个制药人需要面对的，基于风险的决策也是欧美主要药监机构所倡导的。欧洲QP John Johnson先生对此进行探讨：

在正确的时间、以正确的信息、进行正确的处理，可以使组织与竞争对手区分开来；能够预见、识别和评估潜在风险，然后通过具有成本效益的及时行动来减轻风险，是团队成功重要方面。

英文原版，中英文字幕：掌握国际专家视角的同时，助您学习英语。

敬请关注：8月3日，一周解读与学习

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