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国家药监局实施“人药”GMP(2010版)已经10年了,其对生产环境的要求比老版有较大的提高。期间我们医药人向国外学习、向同行学习,也从自己犯的错误中学习,通过持续改进不断提高质量。
我们都知道,洁净度、压差和温湿度等参数洁净车间环境的关键参数,那么从设计、实施到运行的全过程中,如何实现和保持这些参数满足要求呢?
PharmLink药学院, 邀请北美一线工程设备专家孙宁老师, 针对以上问题,进行专题技术交流。
系列课程将针对无菌药品和生物制品生产环境,介绍相关法规和标准对关键参数的要求,重点讲解工程设计技术措施,并涉及测试和确认及运行的实践。 讨论内容适合从事医药厂房公用工程设计、施工、验证和使用相关的技术和管理人员,欢迎有兴趣的同行积极参加讨论。
课程时间:8月1日到9月12日,相约每周六晚8点
七堂课,GMP净化,从基础到掌握
 山东鸿星新材料科技股份有限公司 
工程技术措施 | 换气次数、洁净度和自净时间
GMP洁净室,是制药人每天所接触的,就其具体技术措施:
30-60次换气次数都可以实现B级区洁净度,应该取大还是取小?
课程通道
直播结束后恢复原价99元(会员免费无限回看) 扫描二维码,进入课程通道: 详情咨询盛老师:17316561718(微信同号)
特别鸣谢
山东鸿星新材料科技股份有限公司
会员免费无限回看
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