中药产品的制粒经验

shf625120

请问老师们中药产品的制粒过程中应该注意哪些事项，才能保证后续工艺的顺利进行？

露水之恶

制粒经验：严格遵守GMP规定、严格执行工艺规程、严格执行SOP，确保生产过程合法合规！

晨曦12345678937

你是什么方法制粒，湿法还是干压、还是沸腾制粒，你要描述清楚

孔小兔

中药产品原料是中药材细粉还是提取物？

大呆子

要看具体的产品特性，如果你的工艺成熟就简单，工艺不成熟就要慢慢摸索

弈罔

　2 流化床制粒的弊端及其影响因素
　　首先，这一技术对材料的要求相对较高，因此在选择材料时具有一定的难度。在制药工序中，第一步就是选取合适的制药材料，很多人认为这是一件十分简单的工序，其是不然，不同的材料在粉末粒度、黏合剂的选用以及中药浸膏粉还有辅料的密度等问题上都具有一定的差异性，这些差异性的问题都需要在选择材料前事先考虑清楚，这样才能保证后续的制药过程顺利的进行。如果上文中所提到的条件有一两项没有达到要求，就需要找到相应的解决办法，那么制药工艺将受到极大的影响，不利于生产工艺的发展。
　　其次，影响流化床制粒的另外一点因素在于对进风温度以及湿度的控制。这两点因素对于制药能否顺利进行具有关键性的影响。温度主要会影响到药粒的色泽以及大小，因此过高的温度或者过低的温度都不适合制药。所以对于进风温度的控制是相当有必要的。如果进风温度过高，那么溶剂就会很容易挥发掉，影响到黏合剂对于粉末的作用，渗透能力以及湿润度都会受到一定程度的影响。但是将进风温度控制得过低，又会难以令湿粒尽快的干燥，这反而会结成更大的团块。进风湿度对于制粒的影响也是如此，湿度过大，无法保证湿颗粒的干燥，就会出现结块的现象，湿度过小，那么就不能顺利的实现下一步的工艺。所以对进风湿度与温度的控制是相当有必要的。
　　第三，雾化空气压力对制药的影响。这一影响主要体现在药粒的质量能否达标上。运用刘华床制药的根本性目的是要将药粒的生产达到相应的规格以及质量方面的要求，符合国家对于制药的相关规定。所以在生产过程中，需要从规格以及质量两个方面进行考虑。其一是规格这一方面，主要是针对大小而言的，另外是质量，主要是针对软硬程度而言的。雾化空气压力对药粒生产的影响主要体现在上述两方面中。当雾化空气的压力越小，那么雾滴就会越大，相应的药粒也会越来越大，反之，雾滴如果相对较小，那么所生产出来的药粒也会越小。但是不能令雾滴过大，这样会造成液滴的分布不均匀，在部分区域出现湿块的现象，直接影响到药粒的质量问题。
　　第四，风量的影响。在流化床设备中，有着源源不断的风量。但是风量的大小影响着药粒的制成速度及其质量。当然，在高温的流化床设备中，如果风量大，物料处于沸腾状态，热交换快，干燥也快，有利于制粒。但是如果过大的风量，在热交换极快的情况下，干燥速度虽然快，流化床设备中会产生大量的粉尘，影响制药的进程。
　　第五，喷嘴位置。喷嘴，我们完全可以把它想象成喷泉的“喷嘴”。如果喷泉的喷嘴位置高的话，肯定单注水流量小；如果喷泉的喷嘴位置低的话，肯定单注水流量大。依据类比的方法，我们可以得知，如果喷嘴接近流化粉体，颗粒直径大；远离流化粉体，颗粒直径小。因此，我们应该选择喷雾面积与湿床表面积一样大的位置。
　　3 解决的办法
　　选择合适的粉末。固体制剂流化床喷雾剂制粒工艺技术是利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状黏合剂使粉末结合成粒。雾状黏合剂要与粉末结合，因此，粉末应具有湿水性与黏合性，并且易于流动。但是，它的湿水性、黏合性与流动性应该有一个度。当不符合这个度的时候，我们可以采取一些方法调节。例如黏度过低时，应适当降低出风温度。
　　调整风温。每一种产品都有一种适合自己的风温。实践是我们检验各种产品风温的一种有力手段。因此，对于产品，我们应该进行不断的实践来得到适合的风温。但是在风温上有一般的规律，过高的温度将加快蒸发，形成硬壳。所以，我们可以采取调整的方法。宜采取较低的入风温度，干燥一定时间后，再将入风温度升高。
　　控制好风量。风量的大小应根据黏舍剂水分的大小来确定。若黏合剂含水量较大，应选择较大的风温；若黏合剂含水量较小，应选择较小的风温。我们通过不断的实践，总结出以下经验：在实际生产中对合浸膏类制剂的制粒，在物料干燥过程中，一般将风量控制在4～6m3/h比较合适。
　　控制好黏合剂流速。控制好黏合剂流速是一个较难的过程，但是仍有规律可言：当我们要制较大的颗粒时，应该采取较大的黏合剂流速；当我们要制较小的颗粒，应该采取较小的流速。但是，这个过程需要一定的技术含量，应加强实践。
喷嘴应放在正确的位置。由于喷嘴的特殊位置，喷嘴的高低与颗粒的粒径分布有关。喷嘴的远近则与颗粒的大小有关。因此，喷嘴的高低远近应经过合理的控制，要是控制不当的话，则会影响颗粒的大小。

shf625120

孔小兔 发表于 2020-8-7 08:15
中药产品原料是中药材细粉还是提取物？

有中药材细粉的产品，也有提取物的产品，主要问题是胶囊填充不顺利，粒重不好控制。中药提取物制粒过程中，要么发粘收率低，要么就是颗粒率太低。

wyh270627164

弈罔 发表于 2020-8-7 08:43
　2 流化床制粒的弊端及其影响因素
　　首先，这一技术对材料的要求相对较高，因此在选择材料时具有一定 ...

老师，你好。你的这段文字出处在哪里？方便分享一下吗？

弈罔

wyh270627164 发表于 2020-8-10 09:21
老师，你好。你的这段文字出处在哪里？方便分享一下吗？

去年我公司上制粒机收集的资料了，需要么留下邮箱，发给你就是啦

wyh270627164

弈罔 发表于 2020-8-10 11:22
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270627164@qq.com，这是我的邮箱，多谢老师的分享！

嘻皮笑脸

弈罔 发表于 2020-8-10 11:22
去年我公司上制粒机收集的资料了，需要么留下邮箱，发给你就是啦

老师资料能给我也发一份么？谢谢老师！569773247@qq。com

Strive12

弈罔 发表于 2020-8-10 11:22
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老师你好，麻烦您资料也给我一份，让我学习学习 790040505@qq.com

弈罔

Strive12 发表于 2021-1-14 11:53
老师你好，麻烦您资料也给我一份，让我学习学习

已经发了，注意查收！