【2020年版中国药典讨论】分析方法学验证时，定量限项目提到准确度和精确度符合啥标准

北重楼 · 发表于 2020-8-10 08:30:00

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有蒲友问：分析方法学验证时，定量限项目数据要求中有提到准确度和精密度，应符合什么范围？

kestrelss · 发表于 2020-8-10 09:11:12

……这个不是根据自己的方法来的吗

915_雨 · 发表于 2020-8-10 10:00:51

准确度和精密度都只有一处标准

没有因为不同项目线的定量限的区别对待

lchenglin · 发表于 2020-8-10 11:44:09

定量限限度应该跟含量测定的要求一致吧

kestrelss · 发表于 2020-8-10 13:09:03

915_雨发表于 2020-8-10 10:00
准确度和精密度都只有一处标准

没有因为不同项目线的定量限的区别对待

当然是根据方法来的，怎么可能只有一个标准

915_雨 · 发表于 2020-8-10 13:13:05

kestrelss 发表于 2020-8-10 13:09
当然是根据方法来的，怎么可能只有一个标准

你咋不说具体问题具体分析正确的废话

楼主问啥知道不

kestrelss · 发表于 2020-8-10 14:07:48

915_雨发表于 2020-8-10 13:13
你咋不说具体问题具体分析正确的废话

楼主问啥知道不

你觉得一个生物活性检测的定量限和杂质检测的定量限是一个标准，那当我没说

915_雨 · 发表于 2020-8-10 14:55:16

kestrelss 发表于 2020-8-10 14:07
你觉得一个生物活性检测的定量限和杂质检测的定量限是一个标准，那当我没说

你咋还来正确的废话

楼主要的答案
英文自己翻来源USP 1210

kestrelss · 发表于 2020-8-10 17:14:25

反正被某个话也写不清楚的阴阳怪气的大师说成正确的废话，那就多说点
定量限每个检测方法都不同，没有办法从一个方法套用到另一个方法上，即没有通常意义上的范围标准，在方法前期开发的时候需要很多数据去计算，还要考虑人为的，方法的，仪器的各种情况
USP 1210确实是一个方法，不过很多时候定量限的选取，以及定量限的准确度精密度的确定还会更多的考虑实际情况

楼主问的，应该是指GMP指南上说定量限满足一定的准确度和精密度，这个确实前面理解有误，并不是各个方法间有没有统一标准的问题，就像前面说的，选取和确定还是会考虑实际情况和方法本身的准确度和精密度

还有些话我一直想说的，论坛本来就是大家来交流的，你知道就好好说，阴阳怪气的干什么呢？说一些模棱两可，谁都看不懂的话，那你是来回答问题还是来显摆的？直接贴出最后一个答案太费劲了还是怎么的？还是想看看“无知的凡人”有多蠢

915_雨 · 发表于 2020-8-10 17:24:02

kestrelss 发表于 2020-8-10 17:14
反正被某个话也写不清楚的阴阳怪气的大师说成正确的废话，那就多说点
定量限每个检测方法都不同，没有办法 ...

答案有给你了连翻都不会啊
要怼咋不接着回我呢

结果在楼下来叽叽歪歪
搞清楚是你先回我楼的
你来怼了后边了又不继续搞咩

楊慶夢 · 发表于 2020-8-25 09:47:09

可能是定量限浓度要做重复性和准确度吧。

逆流TCHEN · 发表于 2020-8-25 12:32:11

神仙打架～有意思

3088 · 发表于 2020-8-25 12:45:09

根据方法来的，怎么可能只有一个标准

光芒万丈1 · 发表于 2020-8-28 06:51:06

所以呢？？？到底该怎么做？？？做重复性？和回收率？求专解惑！

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