冷库验证

人杰地灵 · 发表于 2020-8-10 09:00:14

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冷库验证时，冷库的装载量和装载方式对温度分布的影响，除了装载物品吸热以及装载物品的方式对气流的影响外，还有什么其他因素吗？冷库验证与脉动灭菌器的在温度分布方面验证有何区别？

MaxMoore · 发表于 2020-8-10 11:10:36

法规有规定装载物品的量。冷库，脉动灭菌柜压根是两个不同东西，怎么能比较呢

质管-小伟 · 发表于 2020-8-10 11:44:23

风机出风口、近门位置等有要求；对于温度均匀度、波动度、偏差等有要求；灭菌柜不计算这三个指标，重点关注的是热穿透。建议你看下GB/T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范，里面儿关于门、风机风口位置的布点有要求。

家康 · 发表于 2020-8-10 12:57:59

MaxMoore 发表于 2020-8-10 11:10
法规有规定装载物品的量。冷库，脉动灭菌柜压根是两个不同东西，怎么能比较呢

人家的意思可能是这个温度均匀性的要求是不是一致。

MaxMoore · 发表于 2020-8-10 14:27:09

家康发表于 2020-8-10 12:57
人家的意思可能是这个温度均匀性的要求是不是一致。

那就更不能比较了

死库水 · 发表于 2020-8-10 15:42:03

感觉重点你都说了，或许冷库和灭菌柜确实有相似性，不过一个制冷设备在腔体内，所以还得算出风口，死角等点的温度监测，而且密封等级不同，所以还要注意门口附近温度趋势

[辅助设备] 冷库验证