药包材ISO15378证书调查

dersh2010 · 发表于 2020-8-17 12:37:26

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请大家分享一下，自家ISO15378证是哪家机构颁发的，审核老师审得非常严吗还是一般？
听说国外发证是慢些，现场审核后多久拿到ISO15378纸质证书的。谢谢！

c01zxcc · 发表于 2020-8-17 13:23:14

关注，就我了解的ISO15378证书，国内目前就只有SGS有发证权，这个比较小众

dersh2010 · 发表于 2020-8-17 13:49:09

c01zxcc 发表于 2020-8-17 13:23
关注，就我了解的ISO15378证书，国内目前就只有SGS有发证权，这个比较小众

我们有意做药用玻璃瓶，你们是哪一类的产品，审核老师一般从哪来，审得严不严？

dersh2010 · 发表于 2020-8-17 16:54:12

真的这么小众吗？没人来说几句吗

c01zxcc · 发表于 2020-8-19 13:25:29

dersh2010 发表于 2020-8-17 13:49
我们有意做药用玻璃瓶，你们是哪一类的产品，审核老师一般从哪来，审得严不严？

建议你直接联系SGS的人员。他们会告诉大概的时间和流程。ISO15378的内容就是在ISO9001的基础上增加了GMP的相关内容。我们公司是做塑料瓶的。目前还没有做ISO15378的认证。以前的单位是药包外资，是直接从国外过来的老师，审核的话，按照常规的来，没有专业的客户严格。毕竟你的认证是花钱的，你也是客户。药用玻璃瓶的话，国内企业最大的应该是山东药玻，外资的话是肖特、欧璧、康宁。西林瓶的市场，肖特国内占比比较高。

dersh2010 · 发表于 2020-8-19 14:14:57

和SGS在接洽中。
企业邀请我做辅导，没做这过行，没接触过，心里没底。

08111832187 · 发表于 2020-11-3 18:20:01

就是ISO:9001 加了点适用于包装材料的一些GMP的要求。

merry516 · 发表于 2021-3-26 09:51:07

有用，谢谢！

等待神的苦无 · 发表于 2021-3-26 19:44:52

一个半月到俩月，没做过建议就别弄了，或者往严格了弄，不然容易挨骂

小金库 · 发表于 2022-7-10 20:26:41

谢谢分享。

a1125846819 · 发表于 2022-8-22 08:46:53

08111832187 发表于 2020-11-3 18:20
就是ISO:9001 加了点适用于包装材料的一些GMP的要求。

请问ISO15378最新版是哪年的呢？

夏日fxg · 发表于 2023-2-16 09:36:01

a1125846819 发表于 2022-8-22 08:46
请问ISO15378最新版是哪年的呢？

最新的应该是2017版的

天祥Janna · 发表于 2023-9-25 10:52:35

可以和intertek天祥联系呀，我们发证安排速度很快，一般1个月左右差不多了。

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