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[2020版药典] 关于校正因子,相对校正因子,相对响应因子的疑问

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药徒
发表于 2020-9-5 14:55:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近和原料药分析那边在商讨一个有关物质方法,他们那边定了一个杂质的相对校正因子,然后客户要求我们制剂和原料方法一致,我们制剂这边也必须要叫相对校正因子。之前都叫校正因子和相对响应因子。
据我了解,中国药典习惯叫校正因子,是主成分斜率/杂质斜率,然后计算的时候乘以该校正因子;
USP习惯叫相对响应因子,杂质斜率/主成分斜率,计算时,除以相对响应因子。
校正因子与相对响应因子互为倒数。
请教大家,我这样理解对么?现在到底哪个才是正确的叫法。
刚才顺便查了一下2020版中国药典第二部,大多数品种都叫校正因子,计算时乘以校正因子。
只有去羟肌苷,盐酸丙帕他莫,醋酸甲羟孕酮这三个品种用相对校正因子,也都是乘以相对校正因子。
大家感兴趣的可以讨论一下。被这些因子搞的有点晕。

2020版药典截图

2020版药典截图

某老师的文章截图

某老师的文章截图
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药师
发表于 2020-9-6 08:18:42 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2020-9-9 10:20:02 | 显示全部楼层
响应因子为单位浓度物质相对应的吸收峰面积或高,F=A/C;而校正因子是A物质的C/A与B物质的C/A的比值,从计算公式上看,相对响应因子与校正因子是倒数关系;但响应因子与校正因子不是一个概念;
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药徒
发表于 2020-9-9 10:22:01 | 显示全部楼层
纠正一下哈,相对响应因子与校正因子是同等关系,用于两者比较的一个系数;
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